印度色瑞替尼能有效果吗？

　  　色瑞替尼已被FDA批准用于克唑替尼进展或不能耐受、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。批准是根据一项扩展的1期研究(ASCEND-1)显示，在既往已接受克唑替尼治疗的患者中，印度色瑞替尼治疗的总有效率为56%(92/163);中位疗效持续时间是8.3个月(6.8-9.7)。

　　常见的3-4级不良事件包括丙氨酸氨基转移酶升高(73例[30%])及天冬氨酸转氨酶升高(25例[10%])。某些具有CNS病变的患者对色瑞替尼应答。

　　基于该研究和FDA的批准，研究小组建议色瑞替尼(赞可达)作为ALK阳性的NSCLC患者在克唑替尼进展后的后续治疗。不耐受克唑替尼的患者可以转换至阿雷替尼或色瑞替尼(如果既往未给予)或布加替尼。

　　一项2期试验(ASCEND-2)评估了色瑞替尼治疗既往曾接受过至少2个或以上治疗、克唑替尼进展并有脑转移的患者。总有效率是38%;疗效持续时间是9.7个月(95%CI，7.1-11.1个月)。颅内病变总有效率为45.0%(95%CI，23.1%-68.5%)。
 

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