劳拉替尼对ALK阳性肺癌的重要性
劳拉替尼是一种有效的,在针对晚期ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的抗肿瘤活性和安全性 ......
我们调查发现晚期ROS1的患者(年龄≥18岁) 遍布全球12个国家/地区的28所医院中,有或没有CNS转移的阳性NSCLC,连续21天口服口服劳拉替尼100 mg每天一次(逐步增加剂量10mg每天一次至100 mg每天两次在第1期中),直到研究者确定疾病进展,主要终点为总体和颅内肿瘤反应,通过独立的中央评价进行评估。
在此期间我们评估了364例患者,其中69例患有 ROS1阳性NSCLC被劳拉替尼所治愈。69例患者中有21例(30%)初次接受TKI,40例(58%)以前曾接受劳拉替尼作为他们唯一的TKI,21例未接受TKI的患者中有13例(62%; 95%的CI 38-82)和40例以前曾用克唑替尼作为唯一TKI治疗的患者中的14例(35%; 21-52)是客观缓解。11名未接受TKI的患者中有7名(64%; 95%CI 31–89)和24名仅接受克唑替尼的既往患者中有12名(50%; 29–71)达到了颅内反应。与治疗相关的最常见的3-4级不良事件是高甘油三酯血症(69名患者中的13名[19%])和高胆固醇血症(10名[14%])。69名患者中有5名(7%)发生了与治疗相关的严重不良事件。没有报道与治疗有关的死亡。
由此可见劳拉替尼对晚期ROS1阳性NSCLC的患者具有很强的临床活性 ,包括那些患有CNS转移的患者和以前用克唑替尼治疗的患者。由于克唑替尼难治性患者几乎没有治疗选择,因此劳拉替尼可能代表了重要的下一线靶向药物。
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