碧康奥贝胆酸的使用方法说明书
奥贝胆酸在安慰剂对照的三期临床试验中,提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
奥贝胆酸能够有效的减低肝脏疾病的严重程度,使患者从中获益,那么奥贝胆酸用法及用量是多少呢?
对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者:奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每日一次,基于临床反应(未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应),治疗3个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
对于Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等症状的患者:奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每周一次,基于临床反应,治疗3个月时逐渐滴定至每次5mg,每周两次(至少隔开三天),根据患者反应及耐受情况,再调整剂量为每次10mg,每周两次(至少隔开三天)。
中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,可能会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。
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