仑伐替尼适应症说明书简介

　　仑伐替尼(Lenvatinib)一种多靶点激酶抑制剂，主要靶点包括 VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET 等，由日本卫材(Eisai)公司研发。最早获 FDA 批用于甲状腺癌、肾细胞癌的治疗;2018 年 8 月 15 日，仑伐替尼获美国 FDA 批准作为晚期肝癌的一线疗法，为晚期肝癌患者带来了新的重磅疗法。

　　在2018年之前，唯一被美国 FDA 批准的治疗晚期肝癌的靶向药物只有索拉非尼，是在2007年1月获得肝细胞癌的适应症，在之后的十年中，没有一种靶向药物在在 III 期临床研究中的疗效能超过索拉非尼，直到仑伐替尼的获批，一举打破肝癌近十年原地踏步的困境。仑伐替尼在临床疗效方面显著优于一线药物索拉非尼。

　　在REFLECT 研究中，仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌，相比索拉非尼，仑伐替尼达到非劣效性终点，可显著提高无进展生存期(mPFS：7.3 vs 3.6 个月)和客观缓解率(ORR: 40.6% vs 12.4%)；且针对中国患者获益更显著，REFLECT 研究证明，对于中国晚期肝癌患者，仑伐替尼可显著提高患者总生存期(mOS：15.0 vs 10.2 月)，降低 50% 的死亡风险。

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