甲磺酸仑伐替尼胶囊效果说明书

　　甲磺酸仑伐替尼胶囊是日本卫材公司研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，2018年3月，日本批准甲磺酸仑伐替尼胶囊用于不可切除肝癌的一线治疗。2018年8月，美国FDA批准了甲磺酸仑伐替尼胶囊晚期肝癌一线治疗的适应症。

　　索拉非尼是第一个获批用于不能手术或远处转移HCC的靶向药物，近十年来改善了全球范围内部分晚期肝癌患者的预后，但仍不能完全满足广大患者的治疗需求。我国肝癌人数占世界的一半以上，在治疗方面迫切需要新的选择，而甲磺酸仑伐替尼胶囊的获批为全球肝癌患者带来了新的希望。

　　2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布的消息：一项III期研究结果，对于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者，甲磺酸仑伐替尼胶囊(Lenvatinib)一线治疗与索拉非尼(Sorafenib)相比，患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)更具优势。甲磺酸仑伐替尼胶囊的获批上市，能够成为肝癌患者一线治疗的新标准。

　　甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，具有新颖的结合模式，不仅能选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，也能抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK。

　　此前，甲磺酸仑伐替尼胶囊已获全球50多个国家和地区批准，用于治疗难治性甲状腺癌。同时，它与依维莫司组合方案也获批用于晚期肾细胞癌(RCC)患者。

　　甲磺酸仑伐替尼胶囊在多项临床试验中都表现出了令人满意的效果，相信医学科技的发展将会有越来越多的患者从甲磺酸仑伐替尼胶囊的治疗中受益。