来那替尼的安全性说明

　　在HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗中，来那替尼已被证实具有降低复发风险的疗效。腹泻是来那替尼最常见的不良反应，一旦发生腹泻，应及时积极处理，保证来那替尼的持续治疗。美国ASCO指南推荐的治疗方案指出，使用来那替尼，必须提前给予预防腹泻的措施。来那替尼FDA及欧盟的说明书也明确提出，在治疗初始即应进行(洛哌丁胺)止泻预防治疗。

　　来那替尼的另一项需注意的问题是肝脏毒性。在ExteNET研究中，9.7%的治疗患者出现谷丙转氨酶(ALT)升高超过正常值上限(ULN)2倍以上(>2×ULN);5.1%的患者出现谷草转氨酶(AST)升高(>2×ULN);1.7%的患者因ALT/AST升高>5×ULN而导致停药。对于奈拉替尼相关的肝脏毒性，需及时监测肝功能，必要时减量或停药。严重肝功能不全(Child Pugh C)患者，建议将起始剂量降低至80 mg(FDA)或禁用[欧盟，即欧洲药品管理局(EMA)]。轻度至中度(Child Pugh A或B)患者，建议无需调整剂量。

　　来那替尼其他安全性问题发病率较低，临床实践中必要时可进行监测和处理。来那替尼引起的腹泻是可预期且可管理的，用药过程中与患者充分的沟通，合理进行安全性预防和管理，有助于来那替尼在临床应用中完成持续治疗和提高疗效，改善患者的工作和生活质量，降低疾病管理带来的成本负担，对HER2阳性乳腺癌患者的临床获益具有重要意义。

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