尼达尼布临床效果好吗?

　　尼达尼布临床效果好吗?特发性肺纤维化(IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化为特征的炎症反应。环境中的有害物质、病毒感染、胃食管反流和吸烟等致病因素刺激，导致肌纤维母细胞激活，细胞外基质沉积，从而发展为IPF。IPF的发病机制不是很清楚，其中一种机制认为由于端粒酶缩短，衰老加速，分泌与衰老相关的物质，产生纤维化介质，表面活性剂异常和内质网应激，导致肺泡上皮前体细胞耗尽从而引起上皮再形成缺陷，从而引起纤维化形成。目前除了肺移植以外，尚无确切有效的治疗措施。

　　尼达尼布是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。

　　尼达尼布目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。尼达尼布此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。

　　尼达尼布治疗IPF的临床疗效：已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对尼达尼布治疗IPF的疗效和安全性进行了评估，研究证实可尼达尼布可减少肺功能年下降率，减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。

　　综上所述，尼达尼布治疗效果明显。

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