尼达尼布说明书推荐用量是多少?

时间:2022-05-25 23:21:46   来源:原创  编辑:管理员

  尼达尼布是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。今天咱们就来详细了解一下尼达尼布使用量多少?

  尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。

  尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

  尼达尼布禁用于已知对维加特、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。吸烟与维加特的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受维加特治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。

  尼达尼布不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。

  尼达尼布常见的不良反应有:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。

  2017年9月,尼达尼布已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。


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