达沙替尼适应症说明书

　　达沙替尼适应症说明书：我们来看一下。美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大达沙替尼Dasatinib(Sprycel，达沙替尼，中文品牌名：施达赛)的适应症，联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准，此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症，同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。

　　达沙替尼是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药，属于第二代酪氨酸激酶抑制剂，主要适用于伊马替尼耐药或者不能耐受伊马替尼的患者。Ph+慢性期CML的患者推荐达沙替尼起始剂量为100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。

　　达沙替尼用于已经治疗，包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时，FDA也经正常程序批准Dasatinib治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。

　　达沙替尼临床试验结果显示，临床试验肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。

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