丙肝吉三代国内正式上市，定价是多少？

　　病毒性肝炎是全球重大公共卫生挑战，其中，乙肝和丙肝是最主要的两种病毒性肝炎类型，占肝炎总死亡率超过90%。近三年来，中国每年有超过 20 万新增丙肝病例。与乙肝的“家喻户晓”相比，丙肝存在着认知率低、诊断率低和治疗率低的现状。大家对于丙肝的认知率非常的低，这也是丙肝成为肝癌最大威胁之一的原因。

　　2018年5月30日，吉利德科学宣布，国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)-Epclusa可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体，代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷酸盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂，也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。

　　丙通沙能够在中国获得批准，主要基于五项国际多中心3期临床研究

　　即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中，SVR12(定义为完成治疗后的)

　　在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙®治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5 的研究中，106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗，他们还同时感染了HIV, 正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中，95%(101/106)的患者实现了SVR12。

　　ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化(Child-Pugh B级)的基因1-4型和基因6 型 HCV感染患者接受12周丙通沙联合/不联合利巴韦林(RBV)治疗或者24周的丙通沙®治疗的安全性和有效性。其中，接受了12周的丙通沙®联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者，实现了94%(82/87)的SVR12。

　　在中国，HCV是第四大常见传染病，约有1000万人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

　　国外丙肝药物的天价，国内对于新药的定价格外关注。28片一瓶，定价在￥23200.00。

　　Epclusa 的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。

　　丙通沙获批的时候，很多网友直呼好消息，坐等丙通沙上市价格，希望定价能走平民路线。现在丙通沙的价格已定，可以说是预料之内，也是期望之外吧，价格在国内来说对于普通的丙肝患者来说还是有些困难，相比较之下，仿制药吉三代还是比较适合国内丙肝患者。

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