关于奥贝胆酸的简介
相信大伙儿也知道小梦的工作主要是对药物进行讲解，那小梦今天所有讲解的药品就是：奥贝胆酸..........
奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。
FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少
肝脏暴露于胆汁酸。
奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗
原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis，PBC)，又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢
性进展性自身免疫性肝病，由于长期肝内胆汁滞留，从而损害肝细胞，导致肝硬化或肝瘢痕。PBC用药周
期长，甚至需要终生用药。该病90%发生于女性，多见于50岁左右的妇女。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕
组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植，这是女性进行肝脏移植的第二大因素。
PBC对人体的危害严重，其大致可分为四个阶段，前两个阶段并无明显症状，到第三阶段时者出现乏
力、皮肤瘙痒等临床症状;从症状出现起，平均生存时间为5-8年。有症状患者的门静脉高压相关并发症
10年内发生率为10%-20%，高于无症状患者。当患者出现食管胃底静脉曲张后，3年的生存率仅为59%，第
一次出血后3年生存率约46%。
而此前20年来，熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而，超过40%患者
却对UDCA没有充分应答，或对UDCA不耐受。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或
不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。
奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临
床研究结果显示：奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝
酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶
炎症)和肝纤维化均得到改善。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病
(NAFLD)，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功
能衰竭。由于经常不能被发现和诊断，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的预计成人发病率至少为3%到5%，其
患者的中位生存期仅约为5年。在未来10年间，预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。
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法生产的仿制药。
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