乳腺癌患者吃alpelisib疗效如何?

　　2019年5月24日，美国食品药品管理局批准了alpelisib(PIQRAY，阿培利司，诺华制药公司)与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。

　　一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了alpelisib联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。

　　结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而alpelisib联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中，alpelisib的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而alpelisib联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。alpelisib的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

　　推荐的alpelisib剂量为300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起 口服。整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，请考虑剂 量中断，剂量减少或停药。