威罗菲尼作用说明书

　　威罗菲尼是第二个获批治疗黑色素瘤的药物，它可以明显改善患者的总生存，但不建议野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用。国外批准时间是2011-06-08，国内也已上市。

　　威罗菲尼的作用：BRAF蛋白通常涉及调节细胞生长，但它在约半数晚期黑色素瘤病人中发生突变。威罗菲尼是BRAF抑制剂，能阻断V600E发生突变的BRAF蛋白的功能。

　　常见不良反应：关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

　　在用威罗菲尼治疗患者中曾报道皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)病例，包括皮肤SCCs和角化棘皮瘤。在试验1在威罗菲尼治疗患者中cuSCC的发生率为24%。CuSCC通常发生在疗程早期，首次出现中位时间7至8周。经受cuSCC患者之中，约33%经受发生中位时间 1周与6周间。在威罗菲尼临床研究中伴随cuSCC潜在风险因子包括年龄(≥ 65岁)，既往皮肤癌，和慢性阳光暴露。在临床试验中， cuSCC病例用切除处理，而患者能继续治疗无调整剂量。

　　伴威罗菲尼曾报道严重超敏反应，包括过敏反应，和再次开始治疗。严重超敏反应包括全身性皮疹和红斑或低血压。

　　此外，威罗菲尼还存在皮肤毒性、QT延长、肝实验室异常、眼科反应、新原发性恶性黑色素瘤等毒副作用。

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