威罗菲尼说明书简介

　　威罗菲尼说明书简介：抗癌新药威罗菲尼，经过FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤患者，2012年经欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAFV600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤患者。临床治疗显示了威罗菲尼治疗黑色素瘤明显有意义的总体生存率，无疾病进展生存率，治疗缓解率的改善和提高。而威罗非尼片就是由威罗菲尼作为原料制成的240mg重的膜衣片药物。

　　黑色素瘤是起源于能制造黑色素的细胞的恶性肿瘤。表现为黑痣突然出现或迅速长大，色泽不断加深，四周出现彗星状小瘤或色素环，局部发生疼痛、感染、溃疡或出血，出现肿大的淋巴结。肿瘤好发于下肢，其次是头、颈、上肢、眼、指甲下和阴唇等处。

　　威罗菲尼可抑制肿瘤增殖，并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。威罗非尼单药治疗效果并不是特别明显，当考比替尼与威罗非尼联用时，在 BRAF 突变阳性黑色素瘤患者中与威罗非尼单药治疗相比证明有更大的受益。一项3期coBRIM研究数据。研究显示，在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中，考比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月，威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外，在治疗开始后17个月，考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活，而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解)，而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。

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