AZD9291(泰瑞沙)注意事项说明书

　　AZD9291(泰瑞沙)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　AZD9291(泰瑞沙)注意事项

　　1、AZD9291(泰瑞沙)是一种口服药，每日一剂，它可以带或不带食物。

　　2、如果你不能吞下AZD9291(泰瑞沙)片整个：将您的剂量的AZD9291(泰瑞沙)放入含有2盎司水的容器中。不要使用碳酸水或任何其他液体。将AZD9291(泰瑞沙)和水搅拌直至片剂成片(片剂不会完全溶解)，不要挤压或加热，立即喝AZD9291(泰瑞沙)和水混合物。

　　3、除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变剂量或停用AZD9291(泰瑞沙)。

　　4、如果您错过了剂量，请跳过错过的剂量，并在您的常规时间服用下一剂。

　　5、一次不要服用超过1剂的AZD9291(泰瑞沙)，如果服用过量，请立即致电您的医疗保健提供者。

　　6、间质性肺病/肺炎：可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎，暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现;如果确诊，则永久停止。

　　7、延长QT间期：报告了QT c-interval延长，似乎以浓度依赖的方式发生，定期监测先天性长QT综合症，充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质，以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者，如果发生QT间期延长，则可能需要减少剂量，暂时中断或永久性中断治疗，如果QT c-间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状，则永久停止。

　　8、心肌病：报道了心肌病(例如，心力衰竭，CHF，肺水肿，射血分数降低)，在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能(包括LVEF)，并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF，对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者，应永久停药。

　　9、角膜炎：据报道，角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现(例如，眼睛发炎，流泪，光敏，视力模糊，眼睛疼痛，红眼)，请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。

　　10、胎儿/新生儿发病率和死亡率：AZD9291(泰瑞沙)可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性(例如，植入后丢失和早期胚胎死亡，胎儿体重减轻)。治疗期间避免怀孕。有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法，并在停药后使用6周。具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。

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