乐卫玛适应症说明

　　乐卫玛适应症说明：1.肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者；2.分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;3.肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

　　乐卫玛治疗晚期甲状腺癌的适应症已在美国、欧洲、日本等多个国家获得批准，同时乐卫玛在日本还被授予甲状腺癌的孤儿药物资格。在美国乐卫玛用于治疗滤泡、髓质、间变性和转移性或局部晚期乳头状甲状腺癌，在欧洲用于滤泡性和乳头状甲状腺癌。在一项试验中，以乐卫玛治疗的放射性碘难治性甲状腺癌患者在疾病未进展的情况下中位生存期为 18 个月，相比之下，那些服用安慰剂的患者其中位生存期仅为 3 个月。证明乐卫玛在治疗放射性碘难治性甲状腺癌上有显著效果。

　　REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究，乐卫玛III期临床试验显示：在主要终点方面，乐卫玛组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面，无进展生存期(PFS)乐卫玛是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月)，中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月，24% vs 9%)。试验表明服用乐卫玛的常见的不良事件(AEs)是疲劳，高血压，肌肉骨骼疼痛，腹泻，食欲减退，甲状腺功能减退，恶心和口腔炎。

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