乐卫玛一线治疗肝癌患者效果好吗?
肝癌作为中国发病率最高的五种癌症之一,全球近一半患者在中国。2018年8月17日,美国FDA批准乐卫玛用于晚期肝癌的一线疗法,打破肝癌系统性治疗药物十年原地踏步的魔咒;2018年9月4日,中国食药监局批准乐卫玛在中国上市,开启肝癌一线治疗新时代。乐卫玛治疗肝癌患者效果好吗?
大型三期临床REFLECT数据显示:相比于索拉非尼,乐卫玛可显著提高客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.4月 VS 3.7月);而在中国人群的分析中,乐卫玛的客观缓解率更高(43.8% vs 13.2%),中位无进展生存期更长(9.2月vs 3.6月),可降低27%的死亡风险(15月 vs 10.2月)。
除了临床试验数据,在真实世界中,乐卫玛的疗效也得到了全球各地医生的肯定。据多项日本、欧洲多中心研究显示,乐卫玛真实世界数据进一步验证了其卓越的疗效和良好的安全性:客观缓解率为40.9%~61.2%;安全性及耐受性良好。除此之外,乐卫玛还可以跟免疫治疗药物PD-1抗体联合使用,“王炸组合”对肝癌患者的疗效非常值得期待:在2019年ESMO会议上,乐卫玛+K药联合使用的数据更新:67位患者,客观缓解率44.8%,包括6%的患者肿瘤完全消失,中位生存期达到了史无前例的20.4月。参考:20.4个月。
通过上述的相关临床试验,我们可以得出,乐卫玛无疑是一线肝癌系统性治疗的新选择。
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