尼拉帕利疗效说明书

　　尼拉帕利不是第一个PARP抑制剂药物，但却是一个不管有没有BRCA突变都能用的药，适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者，属于维持治疗 。证明尼拉帕利治疗效果的，是一个 III 期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA。这是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组553位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者都是对含铂化疗敏感的，也就是在含铂化疗后完全或部分缓解，且缓解时间超过6个月。等这些患者病情复发后，又再进行新一轮含铂化疗，随后进行尼拉帕利二线维持治疗，或者分入对照组作为参照。这个研究发现，不管患者是否有与生俱来的 BRCA 突变，尼拉帕利治疗都能显着延长无进展生存(PFS)。

　　当然，有没有BRCA突变，治疗效果是不一样的，带 BRCA 突变的患者，经过尼拉帕利治疗后，中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月，疾病进展或死亡风险降低了73%;而没有突变的患者，中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到了9.3个月，疾病进展或死亡风险可以降低55%。总体上来说，无论患者中有无 BRCA 突变，只要患者对化疗敏感，在化疗后病情缓解，就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗，预防病情复发。需要补充说明一下，铂类化疗是卵巢癌的常规治疗，对卵巢癌患者的治疗效果都不错，只是容易复发。

　　然而，只有大约四分之一的患者有BRCA突变，如果只是带突变的患者才有效果，那大部分患者都用不了这个药，那将是一件很遗憾的事。尼拉帕利还有一个优点：每天只需口服一次，而其PARP抑制剂都需要多次服药。

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