国产曲妥珠单抗会给国内乳腺癌患者带来多大的实惠？

　　据医康行专家指出，曲妥珠单抗虽然在中国上市近20年，在2017年进入了医疗保险目录，但它的价格仍然相对昂贵。此外，由于药品供需不平衡，各地区医疗保险水平参差不齐，许多患者仍然得不到治疗机会，因此，迫切需要高质量的曲妥珠单抗来造福更多的乳腺癌患者。

　　众所周知，欧盟是世界上最成熟的生物药品市场，EMA被认为是世界上最严格、最规范的新药审批机构之一。Hlx02经欧盟批准，表明富宏翰林公司生产开发的曲妥珠单抗质量符合欧盟标准。预计国产曲妥珠单抗hlx02将尽快上市，为乳腺癌患者提供国际优质治疗方案。我们相信这将大大提高HER2阳性乳腺癌患者的药物覆盖率。

　　据相关报道，国产曲妥珠单抗hlx02已顺利完成GCP和GMP的现场检测，并于近期获得EMA推荐和上市许可证审批的肯定意见，有望成为我国首个在欧盟上市的单抗体生物类药物，生物类似物药治疗性生物制品，其质量、安全性和有效性与批准的对照药物相似，根据目前的临床应用情况来看，该药与原来的利妥昔单抗在疗效和安全性方面无差异，这对于乳腺癌临床治疗有着重大进展。

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