来那替尼的疗效好吗?

　　美国FDA在2017年7月批准来那替尼用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。那么，来那替尼的疗效如何呢?我们来了解一下。

　　来那替尼的获批，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示，来那替尼治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%，安慰剂组91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008);与安慰剂组相比，来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。

　　2019年ASCO上公布的NALA研究结果显示，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%，PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外，ORR;CBR;DoR均有改善，CNS转移的干预有所减少。从中枢神经系统脑转移来看，对于基线无脑转移的患者，来那替尼组可以有效预防脑转移，延缓脑转移的发生率;对于基线无症状的脑转移患者，来那替尼组能较好的治疗脑转移，降低脑转移的进展率。

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