香港达拉非尼适应症有哪些

　　 达拉非尼(Tafinlar)由葛兰素史克(GSK)研发，2014年-2015年，诺华以145亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，达拉非尼(Tafinlar)也随之归诺华所有。达拉非尼(Tafinlar)获批适应症有哪些?

　　2013年5月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤病人。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性黑色素瘤患者。2018年4月30日，FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。

　　2017年6月，美国FDA批准了达拉非尼(Tafinlar)与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。

　　2018年5月，Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)被FDA批准用于联合治疗遗传性甲状腺癌(ATC)，也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。

　　达拉非尼(Tafinlar)在乳头状甲状腺癌，卵巢癌和结肠癌等癌症中也显示了抗癌效果。

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