索托拉西（Sotorasib ）为患有非小细胞肺癌和 KRAS 突变的患者提供持久的临床益处

　　根据一项研究，在 CodeBreak 100 的 II 期试验中，索托拉西(sotorasib) 为预先治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 和携带 KRAS p.G12C 突变的患者提供了持久的临床益处和良好的安全性，验证了 CodeBreak 100 的 I 期结果在国际肺癌研究协会世界肺癌大会上发表。

　　晚期非小细胞肺癌患者接受二线或三线治疗的结果很差，反应率低于 20%，中位无进展生存期低于 4 个月。大约 13% 的肺腺癌患者携带 KRAS p.G12C 突变。

　　Sotorasib 是一种一流的小分子，可特异性且不可逆地抑制 KRAS p.G12C。在 CodeBreak 100 试验的 I 期队列中，sotorasib 耐受性良好，证实有 32.2% 的缓解率，中位缓解持续时间为 10.9 个月，中位无进展生存期为 6.3 个月，在 59 名接受过大量预处理的患者中非小细胞肺癌。

　　这项由纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的 Bob Li 博士领导的多中心国际研究的注册 II 期部分的结果首次公布。

　　研究人员招募了 126 名符合以下纳入标准的患者：

　　存在集中确认的 KRAS p.G12C 突变;

　　抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗和/或铂类联合化疗或靶向治疗(如果先前已发现 EGFR、ALK 和 ROS1 改变)的疾病进展;和

　　少于或等于三个先前的治疗线。

　　未治疗的活动性脑转移患者被排除在外。

　　入组患者的中位随访时间为 12.2 个月。对患者进行的一项独立盲法中央审查发现，124 名患者在基线时至少有一个可测量的病变，并进行了疗效评估。其中，46 名患者出现确认反应(3 名完全反应和 43 名部分反应)，客观反应率为 37.1%(95% Cl：28.6-46.2)。达到客观反应的中位时间为 1.4 个月，中位反应持续时间为 10 个月(95% CI：6.9-11.1)，43% 的反应者继续接受治疗而没有进展。疾病控制率为80.6%(95% Cl：72.6-87.2)。

　　中位无进展生存期为 6.8 个月(95% Cl：5.1-8.2)。

　　88 名 (69.8%) 患者发生任何级别的治疗相关不良事件 (TRAE)，导致 9 名 (7.1%) 患者停药。25 名 (19.8%) 患者报告了 3 级 TRAE;最常见的是丙氨酸氨基转移酶升高(8/126, 6.3%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(7/126, 5.6%)和腹泻(5/126, 4.0%)。没有与治疗相关的死亡。

　　“这是 [肺癌] 治疗的一个历史性里程碑。经过 40 年针对 KRAS 的科学努力，sotorasib 有可能成为这一需求未得到满足的患者群体的第一个靶向治疗选择，”李博士说。

　　sotorasib 的进一步临床试验(单独或与其他抗癌药物联合使用)正在进行中，以使更多患者受益。

　　目前索托拉西布(sotorasib)在国内都没有上市，患者如果需要的话需要去国外购买，但这样买到假药的风险比较大，患者也可以通过国内的海外医疗服务机构(如医康行)来获取药物，性价比高，而且不出国就能买到自己想要的药物，减轻了患者不少的负担，而且能保证药物的正品，不过受汇率浮动药物价格不同，具体药物价格患者可以咨询医康行客服人员。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多索托拉西详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08