鲁比卡丁有哪些不良反应？

　　2020年6月16日，美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar,S.A的Lurbinectedin（鲁比卡丁，商品名Zepzelca）上市，用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。给药：（1）使用中央静脉导管时，将鲁比卡丁溶液加入含有至少100mL生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中。（2）使用外周静脉置管时，将鲁比卡丁溶液加入含有至少250mL生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中。（3）静脉注射前，目视检查溶液中是否有颗粒物和变色，如果有，弃用。

　　不良反应：

　　本部分安全性数据来自B-005研究（PM1183-B-005-14，NCT02454972）中105例经治的小细胞肺癌患者，鲁比卡丁3.2mg/m2每三周一次，使用地塞米松和昂丹司琼预防恶心和呕吐，允许使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）二级预防。29%的患者治疗时间长于半年，6%的患者治疗时间超过一年。

　　34%的患者发生严重不良反应，比例3%以上的有肺炎，中性粒细胞减少性发热，中性粒细胞减少，呼吸道感染，贫血，呼吸困难和血小板减少。

　　2例（1.9%）患者因不良反应（周围神经病变和骨髓抑制）永久停药。30.5%的患者因不良反应暂停鲁比卡丁，常见原因为中性粒细胞减少和白蛋白减少。25%的患者因不良反应减量，常见原因为中性粒细胞减少，中性粒细胞减少性发热和乏力。

　　最常见（≥20%）不良反应为白细胞减少，淋巴细胞减少，乏力，贫血，中性粒细胞减少，肌酐升高，ALT升高，血糖升高，血小板减少，恶心，食欲下降，肌肉骨骼疼痛，白蛋白减少，便秘，呼吸困难，低钠，AST升高，呕吐，咳嗽，低镁和腹泻。