阿卡替尼(Calquence)治疗慢性淋巴细胞白血病疗效如何,如何能购买到正品的阿卡替尼?
大约五年的随访数据显示,在治疗初期慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中,单独使用或与 Gazyva(obinutuzumab)联合使用 Calquence(阿卡拉布替尼)继续优于 Gazyva 联合化疗药物苯丁酸氮芥。
事实上,在2022年美国临床肿瘤学会年会上发表的长期随访数据表明,含Calquence的治疗方案在五年内在无进展生存期(患者存活时间且疾病恶化)和总体反应率(疾病部分或完全对治疗有反应的患者百分比)方面产生更有利的结果。
先前对3期ELEVATE-TN试验的报告 - 中位随访时间为28.3个月和46.9个月 - 也表明钙化联合或不联合Gazyva优于Gazyva和苯丁酸氮芥在该患者群体中提供的结果。
在今年的会议上,俄勒冈州尤金市威拉米特谷癌症研究所研究主任,美国肿瘤学网络血液学研究医学主任Jeff Sharman博士介绍了最新的发现。
该试验招募了535名患者(中位年龄,70岁),他们被随机分配接受单药Calcynce(179名患者),Calquence加Gazyva(179名患者)或Gazyva和苯丁酸氮芥的化学免疫治疗组合(177名患者)。
如果在接受化学免疫治疗组合的患者中确认疾病进展,则允许这些患者交叉接受单药Calquence方案。
研究作者的主要目标是测量无进展生存期。值得注意的是,Sharman解释说,在58.2个月大关时,Calquence单药组和Calquence-Gazyva组合组中分别有59.8%和64.8%的患者仍在接受治疗。此外,在化学免疫治疗组中开始试验的72名患者交叉接受单药Calquence。
然而,自从改变治疗方案以来,25%的患者已经停止了单药Calquence治疗 - 10%的停药是由于副作用的发作。
截至本报告,与化学免疫治疗方案(21%)相比,无进展生存结局更倾向于单药钙淬灭(72%)和钙质加加钙嗪加钙嗪(84%)的单药治疗方案(72%)。此外,Calquence治疗组的中位无进展生存期尚未达到,这被认为是一个好的结果,因为它突出了更长的生存期而没有疾病进展。然而,在接受Gazyva联合苯丁酸氮芥的治疗组中,中位无进展生存期为27.8个月。
研究结果还表明,无进展生存获益转化为患有del(17p)和/或突变TP53疾病的患者。在该患者群体中,仅 Calquence 组和 Calquence 加 Gazyva 组的无进展生存率为 71%。化学免疫治疗组的无进展生存率显著下降到 18%。
与化学免疫治疗联合组(83.1%)相比,Calquence加Gazyva(96.1%)和仅Calquence组(89.9%)的总体反应率也显着更高。完全反应(也称为所有癌症迹象的消失)在含Calquence的组中也更频繁地发生 - 分别在Calquence组合和单药组中发生32.4%和14.5%。而化学免疫治疗组中13.6%的患者达到完全缓解。
“达到完全反应的患者比例,包括那些血细胞计数恢复不完全的患者,在含阿拉布替尼的手臂中更高,”Sharman在预先记录的数据演示中说。“只有那些达到完全缓解的患者才能完成最小的残留疾病。
在使用Calquence加Gazyva达到完全缓解的患者中,有42%的患者具有检测不到的最小残留疾病(即体内存在少量癌细胞),而化学免疫治疗组的患者为9%。
根据Sharman的说法,在任何治疗组中,中位总生存期尚未达到。然而,他说,与化学免疫治疗组相比,作者观察到Calquence加Gazyva组的总生存期更长。
在副作用方面,沙曼说,它们仍然与过去对研究结果的分析相似。心脏事件,出血和感染在Calquence治疗组中发生的可能性显着更高,但是,Sharman指出,这些也与先前显示的内容一致。
“我们得出结论,阿卡拉布替尼表现出耐久性,耐受性和灵活性,可以在治疗初期慢性淋巴细胞白血病患者中将治疗定制为单一疗法或与obinutuzumab联合使用,”他说。
阿卡替尼(Calquence)国内能购买到吗?
截止到目前为止,阿卡替尼还未在中国上市。在中国购买阿卡替尼途径:患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医康行)通过直邮的方式购买。由他们翻译病例,药品从国外药厂药房以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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