阿贝西利医保价格,报销条件,阿贝西利可以降低复发风险吗?
阿贝西利是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,在HR+,HER2-乳腺癌细胞中,中国成为首批批准阿贝西利片早期乳腺癌适应证的国家之一。阿贝西利片新适应证获批,将开创HR+、HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代,带来更多治愈的希望。
1.阿贝西利基本信息
药品名称
通用名称:玻玛西林、阿贝西利
英文名:Abemaciclib
商品名:Verzenio
2.阿贝西利适应症
激素受体阳性(HR+)和HER2阴性(HER2-)的乳腺癌,并且是晚期或已经转移(扩散到身体其他部位)。本品与氟维司群一起用于乳腺癌激素治疗后病情恶化的女性。
单独使用于接受激素治疗后病情恶化的女性和男性乳腺癌,以及之前因转移性疾病而接受化疗的乳腺癌患者。它与芳香化酶抑制剂一起使用,作为绝经后妇女乳腺癌的一线激素治疗。
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3.哪些患者需要使用阿贝西利?
2阳1阴患者
1、晚期就不说了,肯定得吃,报销;
2、淋巴结转移4枚以上是必须要吃的,报销;
3、淋巴结转移1-3枚,肿瘤大于5cm或者低分化,强烈推荐要吃,低分化的需要自费吃,5cm以上的会报销。
4、淋巴结转移1-3枚,KI67>30,这个很有争议,第一是KI67可重复性较差,第二是KI67目前是预后指标,未必是阿贝西利疗效的预测指标。建议这部分患者,要综合考虑,如果KI67高达70、80,或合并有脉管癌栓等其他危险因素,建议吃上,自费。
5、淋巴结未转移的,肯定是不用吃阿贝西利。但是有一种小概率情况,就是T4患者,分期也是3期了,虽然淋巴结没转移,但复发风险还是很高,这部分患者没证据,建议吃上,而且是报销的。
6、新辅助患者,如果术后淋巴结转移4枚以上,那肯定是需要吃的;如果术后4枚以下呢?要看临床分期,如果临床分期3期,那也是推荐要吃的。
7、ER/PR很低的患者,需要吃阿贝西利吗?阿贝西利是靶向药,不是内分泌药,目前的辅助治疗疗效与ER、PR的高低关系不明,所以只要患者吃AI类药物,并且满足条件,就需要吃。
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2阴1阳患者和三阴患者
1、对于ER和PR阴性的患者,目前是肯定不需要吃的。但是目前CDK4/6抑制剂有很多在ER和PR阴性中的相关临床试验,如果实验结果阳性,可能以后这部分患者也可以使用CDK4/6抑制剂。
3阳患者
1、晚期肯定是要吃;
2、早期高危这部分就特殊了,目前是以强化抗HER2治疗为主,但是礼来阿贝西利在早期高危3阳患者辅助治疗的试验组目前已经开展了。推荐以下患者:
·淋巴结转移4枚以上,靶向治疗结束后,建议内分泌治疗联合阿贝西利。
·淋巴结转移1-3枚,参考2阳1阴那些危险因素,靶向治疗结束后,可考虑内分泌治疗联合阿贝西利。
当然这部分患者是不能报销的!可以试试走临床。
4.阿贝西利2022年进入医保后的价格
阿贝西利进入医保之后价格分别为:1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg)。医保报销前,根据不同规格,阿贝西利的月治疗费用约在2053-4760元不等,自1月1日新医保报销落地之后,月治疗费用仅616-1428元,降幅达7成。
5.阿贝西利的报销条件
报销条件总结:ER或PR阳性;HER-2未扩增;3-4期患者。(必须要2阳1阴患者,淋巴结转移4个及以上或肿瘤大于5cm的才能报销,TNM分期为3期。)
6.阿贝西利能降低复发率吗?
研究显示,在HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者中,与标准内分泌治疗相比,阿贝西利联合标准内分泌治疗显著降低高危早期乳腺癌患者复发风险,阿贝西利联合标准内分泌治疗也显著降低远处转移风险。
不吃阿贝西利,2年复发转移率为10%,3年为16.6%;吃阿贝西利,2年复发转移率为7.3%,3年为11.2%。当然,这个是平均数,你如果淋巴结转移越多,复发率比这个更高。如果仅仅转移1-3个,复发率更低。
7.阿贝西利用法用量
阿贝西利片,口服,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。请按说明书使用,或遵医嘱使用。
8.阿贝西利注意事项
1、药物过敏;如果您对阿贝西利、任何其他药物或阿贝西利片中的任何成分过敏,请及时告知医生和药剂师。
2、药物相互作用;服用阿贝西利前,若服用了以下任何一种药物:克拉霉素(Biaxin,在Prevpac)、地尔硫卓(Cardizem,Tiazac,其他)、伊曲康唑(Sporanox)、酮康唑(Nizoral)、利福平(Rifadin,Rimactane,在Rifater)和维拉帕米(Calan,Verelan,其他),需告知医生,医生可能需要更改药物剂量或仔细监测你的副作用。
3、有其他疾病;发烧、发冷或任何其他感染的迹象,或有或曾经有肝脏或肾脏疾病,请告诉医生。
4、避孕;阿贝西利可能伤害胎儿,需注意严格避孕。如果已经怀孕或计划怀孕,请告诉医生。您需要在开始治疗前进行妊娠测试,并应在治疗期间和最后一次服药后至少3周内采取避孕措施以防止怀孕。
5、哺乳期注意,服用阿贝西利期间和最后一次用药后至少3周内不应哺乳。
6、影响生育力;该药物可能会降低男性的生育能力。
7;腹泻;阿贝西利经常导致严重腹泻,需喝大量的液体,并采取抗腹泻药物,以防止脱水,当出现极度口渴、口干或皮肤干燥、尿量减少或心跳加快,需马上告知医生。
9.阿贝西利饮食禁忌
服用本药期间不要吃柚子或喝柚子汁。避免服用CYP3A抑制剂和CYP3A诱导剂,如:酮康唑、克拉霉素、维拉帕米等,忌口柚类食
10.阿贝西利副作用?
阿贝西利可能会引起副作用:恶心、呕吐、胃痛、便秘、口疮、食欲不振、体重减少、脱发、痒痒、皮疹、头疼、口味变化、晕眩等。
常见严重副作用有:关节痛、疲倦、右上腹痛、四肢或者关节浮肿、气喘、胸痛、呼吸急促、心跳加速、发热、发冷、咳嗽或其他感染迹象、皮肤苍白等。
11.阿贝西利要吃多久?
早期辅助方面,目前证据阿贝西利建议患者吃2年。晚期肯定是一直吃到进展耐药为止。
副作用方面,主要是骨髓抑制(主要是1度、2度,对生活影响较小)、腹泻(发生率和严重程度会随着治疗过程逐渐减小)和疲劳,总体来说,阿贝西利的副作用还是较小,可耐受的。
12.晚期哌柏西利耐药后,还能用阿贝西利吗
有美国多中心小样本研究提示,哌柏西利耐药后,一部分患者使用阿贝西利仍有获益,所以哌柏西利耐药后的患者仍可尝试阿贝西利治疗。
13.阿贝西利储存方法
室温下密封保存,并放在儿童不能触及的地方。
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