索托拉西布（amg510）可改善肺癌亚型患者的预后和生活质量

根据3期CodeBreaK 200临床试验的结果，Lumakras（索托拉西布）使先前治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病进展或死亡风险降低了34%，并且该药物导致更多患者在12个月时没有疾病进展（一种称为无进展生存期的统计数据）。

在2022年欧洲肿瘤内科学学会大会上发表的研究结果显示，在中位随访17.7个月时，Lumakras的12个月无进展生存率为24.8%，而多西他赛为10.1%。平均而言，患者在疾病进展之前在Lumakras上生活了5.6个月，而给予多西他赛的患者则为4.5个月。

值得注意的是，与化疗药物多西他赛相比，KRAS G12C抑制剂Lumakras的严重副作用较少（分别为33.1%和40.4%）。此外，与多西他赛相比，鲁马克拉的严重副作用较少见（10.7%对22.5%）。

“（无进展生存期）率翻了一番，（无进展生存期）获益在所有测试的亚组中均可见。同样，客观反应率（衡量肿瘤从治疗中缩小了多少），疾病控制率，反应时间和反应持续时间的次要终点都得到了显着改善，有利于（Lumakras），“研究作者Melissa L. Johnson博士说，他是田纳西州纳什维尔肺癌研究项目Sarah Cannon研究所所长。“在我看来，这支持（卢马克拉斯）作为KRAS G12C突变NSCLC患者的新二线标准。

根据早期1/2期CodeBreaK 100试验的结果，美国食品和药物管理局（FDA）于2021年5月授予Lumakras加速批准KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。在这项研究中，客观缓解率为36%，中位持续时间为10个月。