Exkivity（莫博替尼）和Rybrevant（埃万妥单抗）治疗肺癌的疗效如何？

摘要

没有关于Exkivity与Rybrevant的头对头比较研究，因此不可能说一个是否比另一个更好。请咨询您的肿瘤学家和癌症团队，了解这些选择以及哪种治疗方法最适合您的特定情况。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

编辑更新（2026-09-21）：美国食品药品监督管理局于 2024 年 7 月 15 日撤回 EXKIVITY（莫博替尼，mobocertinib）的美国上市批准，原因是验证性试验未证实临床获益。本文保留的早期研究、适应症及购药信息可能已过时；其他国家或地区的审批及供应情况请核对当地监管机构，并与主管医生讨论。美国官方公告

       Exkivity和Rybrevant都是FDA批准的二线药物，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）。那么Exkivity（莫博替尼）和Rybrevant（埃万妥单抗）治疗肺癌的疗效如何？

       Exkivity（莫博替尼）效果

       Exkivity的批准是基于提交给FDA的一项名为研究101的研究。它包括114名晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者无法通过手术切除或已扩散到身体的其他部位。这些患者表现出EGFR外显子20插入突变，由FDA批准的特殊测试确定。

       可以参加这项研究的患者接受了含有铂的化疗，但他们的肺癌正在恶化。在这项研究中，患者每天接受一次160毫克口服剂量的Exkivity，直到他们的肺癌恶化或他们有他们无法忍受的副作用。

       Exkivity的有效性是通过观察总体反应率（ORR）和反应持续时间（DoR）来确定的。ORR研究了有多少使用Exkivity的人看到了肿瘤反应，如萎缩。DoR 衡量响应持续了多长时间。

       总体而言，约28%的人（114人中有32人）对Exkivity治疗有部分反应（肿瘤缩小），反应持续约17.5个月。近59%的应答患者（32例中有19例）的反应持续至少6个月。中位总生存期为24个月（2年）。中位数意味着一半的人寿命超过24个月，另一半人的寿命不到24个月。

       Rybrevant（埃万妥单抗）效果

       Rybrevant的批准是基于1期蛹研究。这项研究包括129名晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者无法通过手术切除或已扩散到身体的其他部位。这些患者还表现出EGFR外显子20插入突变，通过测试确定。

       入组患者接受了含铂的化疗，但他们的mNSCLC正在恶化。在这项研究中，患者根据体重接受了静脉注射Rybrevant剂量。体重小于 80 公斤（176 磅）的患者接受 1050 毫克剂量，80 公斤或以上的人接受 1，400 毫克剂量。治疗每周一次，持续4周，此后每2周一次，直到他们的肺癌恶化或他们有他们无法忍受的副作用。

       Rybrevant的有效性是通过观察总体反应率（ORR）和反应持续时间（DoR）来确定的。ORR研究了有多少使用Rybrevant的人看到了肿瘤反应，如萎缩。DoR 衡量响应持续了多长时间。

总体而言，接近40%（81人中的32人）的可评估参与者对Rybrevant治疗有反应，3.7%（81人中有3人）的患者完全缓解（肿瘤消失），36%（81人中有29人）达到部分反应（肿瘤缩小）。完全反应并不总是意味着癌症已经治愈。

       缓解持续时间（DoR）的中位数持续11.5个月。大约63%的患者（32人中的20人）的反应持续了至少6个月。

       中位总生存期为22.8个月。中位数意味着一半的人寿命超过22.8个月，另一半人的寿命不到22.8个月。