新消息,NICE推荐瑞戈非尼用于高级不可切除的HCC

时间:2022-05-25 16:28:17   来源:原创  编辑:管理员

      拜耳公司宣布,保健卓越(NICE)已推荐瑞戈非尼作为在谁曾多吉美治疗成人晚期不能手术切除的肝癌的选项(索拉非尼)只有当患者有Child-Pugh分级A级肝损伤和东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为0或1。

      瑞戈非尼基于来自国际,多中心,安慰剂对照的III期RESORCE试验的数据获得许可,该试验研究了在索拉非尼治疗期间疾病进展的HCC患者。在试验中,瑞戈非尼加上最佳支持治疗(BSC)显示OS在安慰剂加BSC方面具有统计学意义和临床意义上的改善(分别为10.6和7.8个月)(HR 0.63; 95%CI 0.50-0.79; p <0.0001)),相当于试验期间死亡风险降低37%(绝对风险降低 - 10%)。在RESORCE试验中观察到的不良事件通常与瑞戈非尼的已知安全性特征一致。最常见的治疗后出现的不良事件是手足皮肤反应,腹泻,疲劳和高血压。

       与其他许多癌症相比,肝癌通常更难以治疗,欧盟的年死亡率为77,000。在全球范围内,它是癌症相关死亡的第四大原因。在英国,每年诊断出超过5,500例原发性肝癌新病例,每天约15例。

       利物浦大学的丹尼尔帕尔默教授说:“对于肝癌患者及其治疗医生来说,存在着巨大的未满足需求,因为到目前为止,治疗方案已经受到严重限制。” “NICE对HCC中瑞戈非尼的积极推荐意味着患者现在可以获得经过证实的治疗计划,该计划涉及索拉非尼直接使用瑞戈非尼,这一计划可以显着改善该患者人群的前景。”

       瑞戈非尼为HCC提供了索拉非尼治疗失败后的第一个许可治疗方案,可显着提高患者的总体生存率。NICE的积极决定为居住在英国的患者提供了最新的治疗进展。
       对
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