慢性免疫性血小板减少症（ITP）新药-Tavalisse的疗效如何？

       什么是Tavalisse？

       Tavalisse是一种品牌处方药。它经 FDA 批准用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症 （ITP） 的成年人的低血小板水平。

       使用ITP，您的免疫系统会错误地攻击体内的血小板。（血小板是一种有助于血液凝结的血细胞。如果由于ITP导致血小板计数低，则可能容易瘀伤或出血。对于慢性ITP，这种情况是长期的。

       在您的医生开Tavalisse之前，您必须尝试过另一种ITP药物，但没有奏效。

       美国食品和药物管理局（FDA）于2018年批准了Tavalisse。该药物是第一种阻止血小板被破坏的ITP治疗方法。（这种损害是导致ITP症状的原因。其他ITP药物通过制造更多的血小板或帮助防止免疫系统攻击血小板来起作用。那么慢性免疫性血小板减少症（ITP）新药-Tavalisse的疗效如何？

       什么是慢性免疫性血小板减少症？

       使用ITP，您的免疫系统会错误地攻击体内的血小板。（血小板是一种有助于血液凝结的血细胞。ITP还会导致您的身体比平时更慢地制造血小板。

       ITP 导致的血小板计数低可能会导致以下症状：容易瘀伤；牙龈或鼻子出血；月经量大；胃或肠出血

       如果ITP长期持续，则被认为是慢性的。

      Tavalisse对慢性免疫性血小板减少症的有效性

       Tavalisse是慢性ITP患者的有效治疗选择，他们已经尝试了另一种无效的ITP药物。美国血液学会的 ITP 指南将 Tavalisse 列为慢性 ITP 的批准治疗选择。该指南规定，Tavalisse的使用通常是在尝试了另外两种ITP治疗方法之后，但它们并不成功。

       TAVALISSE 帮助患者增加和维持血小板计数

       在包括150名患有慢性免疫性血小板减少症（ITP）的成年人的研究中，将TAVALISSE与安慰剂（一种糖丸）进行了比较，以了解其在6个月内提高血小板计数的有效性。这些研究中的所有患者都至少接受过一种既往治疗，但效果不足以控制其慢性ITP，例如类固醇、免疫球蛋白、利妥昔单抗、血小板生成素受体激动剂和/或脾切除术。

       无论您处于治疗过程的哪个阶段，从TAVALISSE中受益的患者都会这样做，无论他们尝试过哪种类型或治疗次数如何the past.

       服用TAVALISSE可以期待什么结果？

       血小板计数增加与TAVALISSE

       在TAVALISSE研究开始时，慢性ITP患者的血小板计数较低，平均每微升16，000个血小板。一些对治疗有反应的患者血小板计数显着增加，达到平均值97,000血小板/微升一个

       血小板增加几周内

       大多数对服用TAVALISSE有积极反应的患者在治疗的头几周内血小板计数增加，而其他人则需要更长的时间才能看到反应。

       您的医疗保健提供者将监测您的血小板计数，并进行适合您的任何剂量调整。

       服用TAVALISSE 3个月后，您的医疗保健提供者应该能够判断您是否对治疗有反应。

       响应证明到最后

       大多数对TAVALISSE治疗有反应的患者在5年内继续保持血小板计数增加随访研究。

       一个在这些研究中服用TAVALISSE的患者亚组具有稳定的反应，定义为在研究的最后3个月内血小板计数至少超过49，999微升4次。这些数字 - 每微升16，000和97，000血小板 - 是这些患者从研究开始和结束的平均血小板计数。

       这些患者在合理的时间内对TAVALISSE产生了反应，在本研究中定义为在开始治疗后3个月（12周）内达到每微升49，999个血小板以上的血小板计数。

       每个人的身体都是不同的，所以你对TAVALISSE的反应可能会有所不同。您的医疗保健提供者将监测您的血小板计数，观察任何副作用，并改变您的治疗以帮助您实现目标。