瑞戈非尼治疗使GIST患者获得生存益处

       两项试验研究数据显示瑞戈非尼(Stivarga, 拜耳)可使结直肠癌和胃肠道间质瘤(GIST)患者获得生存益处。这两项数据支持了近期美国FDA对于瑞戈非尼用于转移性结直肠癌治疗的批准和用于胃肠道间质瘤的优先审查权。

　　瑞戈非尼用于服用伊马替尼(格列卫)和舒尼替尼(索坦)无效的胃肠道间质瘤患者的证据要强于转移性结直肠癌患者。这个结论似乎跟试验数据相悖，研究中GIST患者总生存期未获益，而结直肠癌患者的总生存期获益。

　　名为CORRECT的转移性结直肠癌试验纳入了760例接受过标准治疗的转移性结直肠癌患者。标准治疗包括化疗(氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康)，VEGF单抗贝伐单抗(阿瓦斯汀)，另外，野生型KRAS肿瘤患者接受EGFR单抗西妥昔单抗(爱必妥)和帕尼单抗(Vectibix)。

　　受试者在标准治疗的最后3个月内出现疾病恶化或因严重的不良反应停止治疗。所有患者都接受最好的支持治疗，并按2:1随机分为两组，分别接受瑞戈非尼和安慰剂。治疗组每日口服瑞戈非尼160 mg，持续3周，停药一周后，根据需要继续服药。

　　瑞戈非尼同安慰剂相比可使患者总生存期获得明显益处(6.4月 vs 5.0月;HR 0.77;P = 0.0052)。同时，瑞戈非尼组患者的无进展生存期(1.9月 vs 1.7 月;HR 0.49;P < 0.0001)和疾病控制(41% vs 15%;P < 0.0001)都有明显改善。

　　难治性转移性结直肠癌患者的总生存期第一次通过小分子激酶抑制剂治疗明显获益。贝伐单抗有过同样的效果，但它是静脉滴注给药。鉴于这些研究结果，瑞戈非尼可能会成为晚期转移性结直肠癌的新的治疗标准。
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