胆管癌新药：Lytogbi（futibatinib）将继续改善胆管癌的结果

       FOENIX-CCA2试验的最新结果显示，Lytgobi（futibatinib）对既往治疗过、不可切除、局部晚期或转移性（已扩散到身体其他部位）肝内胆管肉瘤（胆管癌）的患者持续有益，该患者具有FGFR2基因融合或其他重排。

       发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果支持9月加速批准Lytgobi用于先前治疗的晚期或转移性肝内胆管癌，伴有FGFR融合或重排。

       客观缓解率（因治疗而疾病缩小的患者百分比）为42%，平均缓解持续时间为9.7个月。疾病控制率为83%。

        此外，经过预处理的胆管癌患者往往比接受化疗的患者寿命更长，这是该疾病的常见治疗方法。因此，研究结果强调了在该患者群体中检测基因突变的重要性。

     “FOENIX-CCA2试验结果表明（Lytgobi）是FGFR2融合/重排阳性胆管癌的有效治疗方法。它的活性和安全性为这种环境下提供了一种新的治疗方法。这些数据加强了胆管癌分子分析的重要性，代表了面临困难疾病的患者向前迈出的一步，“Lipika Goyal博士在一份新闻稿中说。Goyal是FOENIX-CCA2的首席研究员，以前是麻省综合癌症中心的医学肿瘤学家，现在是斯坦福医学院副教授兼胃肠道癌症主任。

       根据新闻稿，大约10-16%的肝内胆管癌患者有FGFR基因重排。Lytgobi的工作原理是与FGFR结合并阻止向癌细胞指示它们应该生长和繁殖的信号通路。

       Lytgobi也被证明耐受性良好，患者报告九个月内生活质量稳定，生活质量的身体，角色，认知，情感或社会方面没有有意义的变化。

       然而，试验中的所有患者都经历了至少一种副作用。最常见的是高磷血症（血液中多余的磷，这可能表明肾脏损害）;脱发;口干;腹泻;皮肤干燥;和疲劳。2%的患者因副作用而停止治疗，在随访时没有报告新的安全问题。