注意！米哚妥林说明书

　　适应症：

　　米哚妥林(Midostaurin)结合标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗，用于治疗FLT3突变阳性的新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者，FDA批准的检测方法可检测到这一点。

　　用法用量:

　　诱导治疗: 每天2次, 每次50mg与阿糖胞苷(cytarabine)&柔红霉素(daunorubicin)联合使用, 由第8天至第21天为一个周期

　　巩固治疗: 每天2次, 每次50mg与更高剂量阿糖胞苷(cytarabine)联合使用, 由第8天至第21天为一个周期

　　每天两次,口服，间隔约12小时

　　饱肚吃, 整颗吞服, 不要打开或粉碎

　　如果一剂RYDAPT漏服或服后呕吐，患者不应补回剂量。下一次剂量应该在通常的预定时间进行

　　如果RYDAPT与可延长QT间期的药物同时服用，则考虑EKG对QT的间隔评估

　　禁忌症

　　不要用于对米哚妥林或其赋形剂过敏的患者。超敏反应包括过敏性休克，呼吸困难，潮红，胸痛和血管性水肿

　　怀孕及哺乳

　　警告和注意事项

　　1、胚胎毒性: 怀孕期间不要使用。

　　2、肺毒性: RYDAPT单药治疗或化疗患者出现间质性肺病和肺炎​

　　3、其他考虑: 不孕不育: 根据动物的研究结果，RYDAPT可能会损害雌性和雄性生殖潜力。这些对生育的影响是否可逆是未知的

　　药物相互作用

　　强CYP3A4诱导剂：避免同时使用，因为强效CYP3A4诱导剂会降低对米哚妥林的暴露，并可能降低疗效

　　强效CYP3A4抑制剂：与强效CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林的浓度，并可能增加毒性风险。监测患者的不良反应风险增加，特别是在每个化疗周期和连续RYDAPT给药的第一周使用RYDAPT的第一周期间。考虑不强烈抑制CYP3A4活性的替代疗法

　　不良反应

　　最常见的不良反应(≥20%)为发热性中性粒细胞减少症83%，恶心83%，粘膜炎66%，呕吐61%，头痛46%，瘀点36%33%)，鼻出血(28%)，装置相关感染(24%)，高血糖(20%)和上呼吸道感染(20%)

　　最常见的3/4级不良反应(≥10%)为发热性中性粒细胞减少症(84%)，器械相关感染(16%)和粘膜炎(11%)

　　最常见的(≥10%)实验室异常是丙氨酸转氨酶升高(71%)，高钠血症(21%)和低钙血症(74%)

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