厄达替尼(Erdafitinib)治疗尿路上皮癌如何?2023年最新价格多少钱一盒?
尿路上皮癌也称为移行细胞癌,尿路上皮癌开始在膀胱最内层发展。它是膀胱癌最常见的形式之一,也是美国第六大最常见的癌症类型。
该疾病发生在90%以上的膀胱癌病例中,五分之一的晚期尿路上皮癌患者具有FGFR基因突变,该基因负责增加肿瘤细胞的生长和存活。
据估计,在美国,每年有 3,000 名尿路上皮癌患者被检测为 FGFR 阳性。IV期转移性膀胱癌患者的五年生存率低于5%。
厄达替尼(Erdafitinib)是首批获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂之一。那么厄达替尼(Erdafitinib)治疗尿路上皮癌如何?2023年最新价格多少钱一盒?
厄达替尼(Erdafitinib)作用机制
Balversa 是一种每日一次口服 FGFR 激酶抑制剂,用于治疗 FGFR3 或 FGFR2 基因突变且含铂化疗后癌症进展的尿路上皮癌患者。
该药物结合并抑制FGFR的酶活性。它导致FGFR磷酸化和信号传导的抑制。Balversa的抗肿瘤活性导致癌细胞死亡。
Balversa 是一种圆形、双凸面、薄膜包衣片,强度为 3mg、4 mg 或 5mg。3mg片剂为黄色,而4mg片剂为橙色,5mg片剂为棕色。
厄达替尼(Erdafitinib)的临床试验
FDA对该药物的批准是基于一项名为BLC2001的关键多中心,开放标签,II期临床研究的积极结果。该研究招募了87名转移性尿路上皮癌患者,其主要终点是肿瘤反应率。
患者最初每天服用一次8mg的Balversa,增加至9mg。临床试验显示,客观缓解率为32.2%,其中2.3%的患者达到完全缓解,29.9%的患者达到部分缓解。患者的中位缓解持续时间为5.4个月。
临床试验期间报告的最常见不良事件是磷酸盐和钙的增加;钠,镁,磷酸盐和白蛋白减少;口炎;疲劳;腹泻;甲溶解;皮肤干燥,血红蛋白计数减少;味觉受损;腹痛;恶心和肌肉骨骼疼痛。
厄达替尼(Erdafitinib)2023年最新价格?
厄达替尼(Erdafitinib)暂时国内还未上市,在国内医院或药房是购买不到的,据小编了解,Janssen出口到香港的厄达替尼(Erdafitinib)规格4mg*28粒,价格约106500元,然而孟加拉耀品国际仿制版本的厄达替尼规格为4mg*60片,价格仅为3500元,一个月下来也就花费3500,只需要一盒,但却划算很多,大大减轻了患者的经济压力,更适合患者长期使用。
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