培米替尼(pemigatinib)2023年最新价格多少钱一盒?
胆管癌是一种罕见且致命的胆管癌,主要影响 50 岁以上的人。其症状包括白色和油腻的大便,皮肤瘙痒,疲劳,皮肤发黄和眼睛变白(黄疸),深色尿液,肿胀和腹痛,体重减轻,食欲下降,发冷和颤抖以及发烧。
而培米替尼(pemigatinib)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个用于治疗胆管癌的激酶抑制剂。
Pemazyre(pemigatinib)是针对既往治疗过、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人的首个靶向治疗。它是根据总体答复率和答复持续时间(DOR)在加速批准下授权的。Pemazyre(pemigatinib)可作为口服片剂使用,推荐剂量为13.5mg,每天一次,连续14天。那么培米替尼(pemigatinib)2023年最新价格多少钱一盒?
培米替尼(pemigatinib)2023最新价格
目前,培米替尼在中国香港上市,每盒售价约为3000美元,一瓶4.5mg的盒装21粒,该药物尚未在中国内地上市,因此患者不能在当地医院或药房购买。病人如想要了解培米替尼在海外其他国家或地区上市的价格及购买渠道可向国内专业海外医疗机构咨询。
培米替尼(pemigatinib)临床试验
FDA批准Pemazyre(pemigatinib)是基于非随机,开放标签,多中心,单臂,2期临床研究FIGHT-202。FIGHT-202临床试验评估了Pemazyre在107例先前接受过FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效。
患者每天口服一次13.5mg Pemazyre,连续14天,然后休息21天,每<>天周期,直到疾病进展或不可接受的毒性。
独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1确定的主要结局指标是总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。ORR为36%,其中2.8%的患者出现完全缓解,33%的患者出现部分缓解。
共有24名(63%)患者的反应持续超过六个月,18名(12%)患者的反应持续超过<>个月。
在FIGHT-202试验期间观察到的患者最常见的不良反应是腹泻,疲劳,指甲毒性,脱发(斑点秃发),低磷血症和高磷血症,指甲毒性和腹痛。
患者还出现干眼症、味觉扭曲、皮肤干燥、关节痛、口干、恶心、口腔内疼痛或炎症、背痛、食欲下降、便秘、呕吐和眼(眼)毒性。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

扫码实时看更多精彩文章