标准化疗配合米哚妥林可改善AML生存情况

　　急性髓性白血病(AML)，是国内十大高发恶性肿瘤之一，其特点是骨髓内异常芽细胞快速增殖，影响正常造血细胞的产生。据估算，在全球范围内约有35万白血病患者，其中25%左右为急性骨髓系白血病患者。这当中又有近1/3的AML患者携带了FLT3基因突变。FLT3是Ⅲ型受体型酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase简称RTK)家族成员之一，在正常造血及免疫系统发育中起着重要作用，该基因突变与AML的发生和较差的预后密切相关。米哚妥林是一种酪氨酸激酶抑制剂，多项研究显示其对于FLT-3突变的AML患者具有一定的疗效。

　　近来，法伯癌症研究所的Stone教授等开展了一项III期临床试验，旨在明确在标准化疗基础上加用米哚妥林能否改善FLT-3突变AML患者的生存情况。该文章发表在近期的新英格兰杂志上。

　　该研究共纳入717例AML突变患者，均为FLT-3突变，年龄18-59岁，以1：1的比例随机分配至A、B两组。其中A组采用DA方案(柔红霉素+阿糖胞苷)+米哚妥林进行治疗，B组则采用DA方案+安慰剂治疗。具体用药为：柔红霉素60mg/m2，d1-d3，静滴;阿糖胞苷200mg/m2，d1-d7，静滴;米哚妥林或安慰剂均为50mg，2次/天，口服。该研究的主要终点指标为总体生存时间(OS)。

　　经过中位随访59月之后发现：A组患者的中位生存时间(OS)为74.7月(95%CI：35.5月-未达到)，B组患者的中位OS仅为25.6月(95%CI：18.6月-42.9月)。两组比较之后得出P=0.009。由此可见，在DA方案基础上加用米哚妥林可显著提升FLT-3突变的AML患者的生存及预后。

　　此外，对FLT-3突变的AML患者进行亚组分析发现：当FLT3-ITD突变量高或低时，其HR分别为0.80和0.81(均>0.70)，而TKD突变HR为0.65(<0.70)。由此可见FLT3-ITD突变对AML患者的预后影响更不利。详见图2。

　　总结

　　通过本研究表明：在FLT-3突变的AML患者当中，在标准的DA诱导方案基础上加用米哚妥林能进一步提升AML患者的总体生存时间(OS);其亚组分析结果显示：FLT3-ITD突变对AML患者的不良预后更明显。本研究对于临床上治疗FLT-3突变的AML患者具有较高的临床意义。

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