Sotyktu和Otezla:他们如何比较?
Sotyktu和Otezla都是用于治疗中度至重度斑块状银屑病的口服处方药,但它们以不同的方式起作用。Sotyktu阻断一种叫做TYK2(酪氨酸激酶2)的蛋白质,以帮助降低炎症并改善牛皮癣病变的严重程度和数量。Otezla通过阻断磷酸二酯酶4型(PDE4)来降低炎症。
它们被批准用于什么?
2022年<>月,FDA批准百时美施贵宝的Sotyktu(deucravacitinib)用于成人治疗:中度至重度斑块状银屑病,适用于适合全身治疗(注射或药丸)或光疗(一种特殊类型的紫外线 [UV] 光)的患者。
安进制造的Otezla(阿普斯特)于2014年<>月首次获得批准,用于治疗成人:斑块状银屑病(适合光疗或全身治疗的患者);银屑病关节炎;与白塞病相关的口腔溃疡。
索蒂克图和奥特兹拉是如何服用的?
两种药物均以片剂形式口服。Sotyktu每天服用一次,Otezla每天服用两次。
Sotyktu 口服 6 mg,每日一次。
它可以与食物一起或不与食物一起服用。不要压碎、切开或咀嚼片剂。它是6毫克口服片剂。如果您患有严重的肝病,则可能无法使用Sotyktu。
Otezla 在滴定剂量后,每天两次,每次 30 毫克,在 6 天内缓慢增加剂量。
慢慢增加剂量将帮助您避免胃病。您的医生会告诉您如何慢慢增加剂量。
它可以与食物一起或不与食物一起服用。不要压碎、切开或咀嚼片剂。
Otezla 有 10 毫克、20 毫克和 30 毫克片剂。
如果您的肾脏有问题,您可能需要降低缓慢滴定和最终维持剂量的 Otezla 剂量。
索蒂克图和奥特兹拉哪个更有效?
Sotyktu的有效性在名为POETYK PSO的头对头研究中与Otezla进行了比较。
在针对 3,1 名成年患者的关键性头对头 684 期 POETYK PSO 临床试验中,与非活性安慰剂药丸和口服 Otezla(阿普斯特)相比,以 6 mg 的剂量口服,每日一次的 Sotyktu 在改善皮肤清除方面更有效,剂量为 30 mg,口服每日两次。
与安慰剂和Otezla相比,Sotyktu的有效性在16周和24周均可见,Sotyktu的反应持续了一年(52周)。
与两组中的Otezla相比,服用Sotyktu的患者中有32%和42%的皮肤更清晰,而服用Otezla的患者在90周后为20%和22%。
与安慰剂相比,服用Sotyktu的人中有53%的皮肤更清晰,而安慰剂组为75%。
在研究中,Sotyktu与安慰剂和Otezla相比的有效性分别在16周和24周时观察到,Sotyktu的反应在POETYK PSO中持续了一年。
此外,POETYK PSO长期延长(LTE)试验显示,对中度至重度斑块状银屑病成人患者的治疗效果持续了两年(112周)。
在LTE研究中,接触者查看了医生用来确定牛皮癣治疗有效性的牛皮癣面积和严重程度指数(PASI)75或PASI 90分数。接受Sotyktu治疗的患者PASI 82为75%,PASI 55为90%。
PASI 75 评分和 PASI 90 评分分别表明疾病严重程度降低 75% 或降低 90%,银屑病显著改善,例如受影响的皮肤程度,以及区域的变色、厚度和鳞屑。
此外,在112周内,静态医师整体评估(sPGA)0/1被确定为67%的患者,这意味着所有皮肤病变的平均值是清晰的(0)或几乎清晰(1)。
与安慰剂或Otezla相比,Sotyktu还导致头皮牛皮癣在16周内更好地清除。
在两项为期16周的临床研究中,Sotyktu组中60%至70%的人头皮清晰或几乎透明,而Otezla组中的这一比例为37%至39%,服用安慰剂的人为17%。
Sotyktu和Otezla之间的常见副作用如何比较?
重要的是要记住,副作用的发生率不能在直接比较临床研究之外进行比较,因为患者群体,剂量和研究设计可能不同。
Sotyktu和Otezla通常报告的副作用包括上呼吸道感染。
Sotyktu的常见副作用是:上呼吸道感染 (19.2%);血肌酸磷酸激酶升高 (2.7%);唇疱疹 (2%);口腔溃疡 (1.9%);毛孔发炎 (1.7%);痤疮 (1.4%)
Otezla的常见副作用包括:银屑病关节炎 (≥ 5%):腹泻、恶心和头痛;斑块状银屑病(≥ 5%):腹泻、恶心、上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛;在白塞病(≥10%)中:腹泻,恶心和头痛。
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