恩诺单抗(Padcev)治疗膀胱癌效果如何?在北京能购买到吗?
Padcev 是第一个批准的晚期膀胱癌患者标准化疗和免疫治疗失败的治疗选择。最近的试验结果进一步表明,帕德切夫(恩福单抗)联合免疫疗法可能是局部晚期或转移性尿路上皮(膀胱)癌患者的有效一线治疗。那么恩诺单抗(Padcev)治疗膀胱癌效果如何?在北京能购买到吗?
恩诺单抗(Padcev)治疗膀胱癌效果如何?
在最初的多机构临床试验中,Padcev 在 44% 的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中产生了反应,这些患者以前接受过化疗和检查点抑制剂治疗。在接受标准化疗和检查点抑制剂的125名患者中,12%的患者完全缓解,没有可检测到的癌症迹象,中位总生存期为11.7个月。值得注意的是,38%的癌症扩散到肝脏的人对治疗有反应。
帕德切夫在晚期尿路上皮癌中优于化疗
在一项3期临床试验中,Padcev在关键生存指标上的表现也优于化疗,与标准护理相比,将先前治疗过的晚期尿路上皮癌患者的寿命延长了近四个月。
含铂化疗与程序性细胞死亡蛋白-1/程序性死亡配体 1 (PD-1/L1) 抑制剂测序是局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的标准治疗。
EV-301 试验 -EV-301是一项3期临床试验,旨在评估帕德切夫与医生选择的化疗(多西他赛、紫杉醇或长春氟宁)在大约600名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中,这些患者既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂类药物治疗。2020 年 3 月,与化疗相比,30 期试验达到了提高总生存率的主要终点。Padcev显着延缓了癌症进展,提高了总生存率,死亡风险降低了<>%。
Padcev 治疗的患者更有可能对治疗产生反应,并经历延迟的癌症无进展生存期。最重要的是,恩福尤单抗提高了总生存率;12.9个月,比接受化疗的患者长3.9个月。
服用Padcev的患者最常见的副作用是疲劳,周围神经病变食欲下降,皮疹,脱发,恶心,味觉改变,腹泻,干眼症,瘙痒和皮肤干燥。
Padcev®联合Keyturda®(pembrolizumab)作为一线治疗也很有希望。
EV-103试验(NCT03288545)是一项正在进行的开放标签、多中心1b/2期试验,在局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者和肌层浸润性膀胱癌患者的一线或二线环境中单独或与Keytruda和/或化疗联合使用。
初步结果表明,该组合的客观缓解率为65%,并且尚未达到中位缓解持续时间。
恩诺单抗(Padcev)在北京能购买到吗?
据了解恩诺单抗(Padcev)是由西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的,2019年12月18日获批上市,价格在20000元左右,因各种原因影响,药物价格会不固定。恩诺单抗(Padcev)在国内还没有正式上市,所以不具有备进入医保的资格。 所以目前国内是没办法购买到的。只能选择购买海外版本的。
恩诺单抗(Padcev)只有原研没有仿制药,不方便远行的患者可以通过像我们这种专业的海外医疗服务机构“医康行”获取,可以直邮到家,无论是药物的成分还是用药治疗的安全性都保证是正品的同时价格也实惠,更适合患者长期用药。此药我们服务机构在香港也有合作的药房,通常患者也可以通过我们在香港购买。
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