Blincyto®提高晚期费城染色体阴性（Ph-）ALL的存活率

       Blinatumomab是一种BiTE类（双特异性T细胞结合剂）构建的单克隆抗体，由抗CD3单链可变片段（scFV）和抗CD19 scFV通过短肽接头重组融合而成。CD3是表达在T细胞表面的抗原，而CD19主要表达在恶性B细胞表面。由于blinatumomab对两种抗原都具有亲和力，它将T细胞重定向到表达CD19的肿瘤细胞并促进肿瘤细胞裂解和凋亡。

        Blinatumomab由Amgen Inc.制造，并以Blincyto品牌销售。它于 2014 年 19 月根据 FDA 的加速批准计划获得批准，用于治疗 CD0 阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 （ALL） 在成人和儿童的第一次或第二次完全缓解，最小残留病 （MRD） 大于或等于 1.19%。后来被批准用于治疗复发和难治性患者的CD<>阳性B细胞前体ALL治疗。Blinatumomab的半衰期很短，需要使用便携式微型泵在4周的周期内接受连续输注，以实现最佳输送。

       与标准治疗相比，Blincyto提高了B细胞前体，费城染色体阴性（Ph-）急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）患者的生存率，这些患者已停止对先前的治疗有反应。在2016年EHA会议上公布的结果是从TOWER试验更新的，该试验包括405名B细胞前体，Ph-，ALL患者。尽管先前接受过治疗，所有患者都出现了癌症进展。在试验中，一组患者接受Blincyto治疗，另一组患者接受标准化疗方案治疗。

        接受Blincyto治疗的患者的中位总生存期为7.8个月，而接受标准治疗的患者仅为4个月，并且接受Blincyto治疗的患者组的抗癌反应显着更高。

       Blincyto最常见的副作用（可能影响1/10的人中超过<>人）是感染，发烧，输液相关反应（如发烧，血压变化和皮疹），头痛，发热性中性粒细胞减少症（低水平一种称为中性粒细胞发烧的白细胞计数），便秘，恶心（感觉恶心），腹泻，呕吐，贫血（红细胞计数低）， 水肿（因体液潴留而肿胀）、中性粒细胞减少（中性粒细胞水平低，一种白细胞）、白细胞减少症（白细胞水平低）、血小板减少症（血小板计数低）、血液检查显示肝功能变化、震颤（颤抖）、背痛、寒战、低血压、免疫球蛋白（抗体）水平低、细胞因子释放综合征（一种可引起发烧的危及生命的疾病， 呕吐，呼吸急促，疼痛和低血压），心跳加快，失眠（睡眠困难），手臂和腿部疼痛，腹部（腹部）疼痛，咳嗽和皮疹。

       最严重的副作用是感染、中性粒细胞减少伴或不伴发热、神经系统事件（如意识模糊、颤抖、头晕、麻木或刺痛）、细胞因子释放综合征和肿瘤溶解综合征（由于癌细胞分解而危及生命的并发症）。