Ozempic(索马鲁肽)有哪些副作用需要注意?
什么是Ozempic?
Ozempic(semaglutide)是一种处方药,属于一类称为胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂的药物。它与用于2型糖尿病的Rybelsus(口服片剂)和用于减肥的Wegovy(注射剂)中的药物属于同一类药物和相同的活性成分。
Ozempic 是一种每周给成年人注射一次的治疗,以帮助控制 2 型糖尿病的血糖。它还与健康饮食和定期锻炼计划一起使用。
它还用于患有 2 型糖尿病和心脏(心血管)疾病的人,以降低心脏病发作、中风或心血管原因死亡等重大事件的风险.
它通过刺激饭后或零食后胰岛素(葡萄糖)的分泌起作用,这有助于调节血糖。这个过程在2型糖尿病患者中可能效果不佳,因此他们可能会从使用Ozempic中受益。
Ozempic 已在研究中被证明可显着减轻体重, 但它没有得到 FDA 的特别批准用于这种用途.如果减肥是您的唯一目标,并且您没有2型糖尿病,则称为Wegovy的索马鲁肽品牌被批准用于减肥,但不能治疗2型糖尿病。
如果对你有效,建议长期使用Ozempic治疗。因为您将长期使用它,所以熟悉可能的副作用以及如何识别和管理它们非常重要。
下面,我们提供了有关如何识别和管理某些副作用的提示,以便您可以继续治疗并实现管理2型糖尿病的目标。这不是Ozempic所有副作用的完整列表。
Ozempic 的 4 个副作用以及如何管理它们
在这里,让我们看看Ozempic的4个重要副作用。有些副作用比其他副作用更多。幸运的是,最常见的副作用通常是短期的,在大多数人中只持续几天或几周。我们将提供有关如何识别和管理这些副作用的提示,以便您可以继续治疗并实现目标。
1. 胃部副作用
GLP-1激动剂(如Ozempic)的胃(腹部)副作用很常见,但在大多数人中往往是轻微的,并在几周内消失。胃部副作用在较高剂量下可能更常见。
Ozempic 最常见的副作用是恶心,发生在大约 15% 至 20% 的人中。其他包括呕吐(5%至9%)、腹泻(8%)、胃部疼痛(6%至7%)和便秘(3%至7%)。这些副作用的发生率高于安慰剂治疗组(接受非活性治疗)。一般来说,患者可能会报告更高的胃肠道副作用发生率。
接受Ozempic 0.5mg(3.1%)和1mg(3.8%)的患者因胃副作用而停止治疗的患者多于接受安慰剂(0.4%)的患者。
好消息是,对于大多数人来说,这些副作用是轻微的,暂时的,不会干扰长期治疗。它们通常在开始治疗几周后消退。
胃部副作用通常发生在治疗开始时和剂量增加过快时。因此,您的医疗保健提供者将根据需要每 4 周缓慢增加一次剂量,直到您达到目标剂量。您可以随餐或不随餐服用 Ozempic。
管理胃部副作用的提示
考虑遵循以下提示,以帮助您在开始使用 Ozempic 时管理胃部副作用:吃得慢一点;少食多餐;选择更清淡的低脂食物(如饼干、吐司和米饭);避免油腻、油炸食品或糖零食;吃含水的食物(如汤或明胶);吃完饭后不要马上躺下;饮用清澈或冰冷的液体;如果可能的话,如果你觉得胃部不适,就到外面呼吸新鲜空气
如果您遇到困扰您的 Ozempic 的胃部副作用、恶化或不会消失,请致电您的医疗保健提供者进行进一步评估。
2. 视力变化(糖尿病视网膜病变)
糖尿病视网膜病变是一种严重的眼部疾病,可导致失明。患有2型糖尿病和长期不受控制的血糖水平的人风险更高。
在这种形式的视网膜病变中,血管变弱并将血液泄漏到周围组织中,从而导致炎症。随着时间的推移,这会导致新血管形成,阻塞视网膜并可能导致失明。
发生糖尿病视网膜病变的风险因素包括:患有糖尿病超过5年,血糖控制不佳,高血压,高胆固醇,怀孕或肾脏疾病,吸烟,眼科手术或其他眼部问题,糖尿病视网膜病变家族史。
血糖控制的快速改善,如Ozempic可能发生的情况,也与一些患者的糖尿病视网膜病变暂时恶化有关。
在一项 Ozempic 临床研究中,与接受安慰剂(非活性)治疗组 (3.1%) 相比,接受 Ozempic 的患者 (8%) 患有糖尿病视网膜病变并发症。有糖尿病视网膜病变病史的患者(Ozempic8.2%,安慰剂5.2%)的风险高于没有已知这种眼病病史的患者(0.7%,安慰剂0.4%)。
长期用索马鲁肽控制血糖对糖尿病视网膜病变并发症的影响尚未得到研究。
管理或识别视力变化的提示
在开始 Ozempic 治疗之前,如果您有糖尿病视网膜病变病史,您应该告诉您的医疗保健提供者。如果您在使用Ozempic时遇到任何视力变化,请联系您的医生进行进一步评估。按照医生的建议定期进行视力检查。您的眼科护理专业人员或医生应监测您糖尿病视网膜病变的进展。
3. 甲状腺肿瘤或癌症
甲状腺是位于颈部前部的小腺体。它有助于通过制造和释放某些甲状腺激素来控制身体的许多功能。
Ozempic最严重但罕见的警告之一包括甲状腺肿瘤或甲状腺癌的风险,这在动物(大鼠)研究中已经看到。目前尚不清楚Ozempic是否会导致人类甲状腺肿瘤或甲状腺癌,但它对这种可能的副作用带有黑框警告,这是FDA最突出的警告。
如果您或您家人中的任何人曾经患有一种称为甲状腺髓样癌 (MTC) 的甲状腺癌,或者如果您患有称为 2 型多发性内分泌肿瘤综合征 (MEN 2) 的内分泌系统疾病,请勿使用 Ozempic。
其他索马鲁肽产品和所有GLP-1受体激动剂也带有此警告。
在FDA批准后,在接受另一种称为利拉鲁肽(Saxenda,Victoza)的GLP-1受体激动剂治疗的患者中已经看到了MTC病例。然而,目前尚不清楚利拉鲁肽是否引起这些肿瘤,因为报告中没有足够的数据来得出最终结论。
您的医生会检查您的甲状腺(在您的颈部区域发现)是否有结节。血液检查(血清降钙素)或甲状腺超声检查(影像学检查)可用于监测甲状腺疾病,但这并不常见,因为检查不是很具体。但是,如果您的医生怀疑患有甲状腺疾病,他们可能会订购这些测试并进行进一步评估。
管理可能或识别甲状腺疾病或癌症的提示
如果您发现以下任何体征或症状,请立即联系您的医生:颈部肿块或肿胀;颈部疼痛;声音嘶哑或声音变化;吞咽困难;呼吸困难;咳嗽不会消失。
4.低血糖(低血糖)
使用GLP1受体激动剂(如Ozepic)发生低血糖的风险较低,但仍可能发生。如果您还服用其他糖尿病药物,包括磺脲类药物(例如:格列吡嗪或格列本脲)或胰岛素,则这种副作用的风险可能更大。较高剂量的 Ozempic 也可能增加您患低血糖的风险.
如果发生低血糖,可能是Ozempic治疗的严重副作用。
单药治疗
在为期30周的研究中,当使用Ozempic0.5mg或1mg剂量作为唯一的糖尿病治疗时,服用Ozempic的患者中有1.6%至3.8%出现低血糖,服用安慰剂的患者为0%(非积极治疗)。Ozempic 单药治疗未报告严重低血糖。
与胰岛素一起使用
当Ozempic与胰岛素一起使用时,可能会发生低血糖,可能需要减少胰岛素的剂量。
当Ozempic0.5mg或1mg剂量与胰岛素(联合或不联合二甲双胍)一起使用时,服用Ozempic的患者中有16.7%至29.8%出现低血糖,服用安慰剂的患者为15.2%。
严重或记录的症状性低血糖发生率为8.3%至10.7%,安慰剂组为5.3%。
在接受1mg Ozepic剂量的患者中,有5.1%的患者报告了严重的低血糖,而其他组则没有。
与磺脲类药物一起使用
当Ozempic与磺脲类药物如格列吡嗪,格列本脲或格列美脲一起使用时,可能发生低血糖,可能需要减少磺酰脲类的剂量。
当Ozempic 0.8mg和1mg分别与磺酰脲类药物共同给药时,2.0%和5.1%的患者发生严重低血糖。
当Ozempic 17.3mg和24mg分别与磺酰脲类药物共同给药时,记录在案的症状性低血糖发生在4.0%和5.1%的患者中。
当Ozempic 6.5mg和10mg分别与磺酰脲类药物共同给药时,4.0%和5.1%的患者发生严重或血糖确认的症状性低血糖。
在服用GLP-1受体激动剂且未患2型糖尿病的患者中也有低血糖的报道。
管理或识别低血糖的提示
如果您有以下任何体征或症状,请立即致电您的医生:头晕、头晕或紧张;头痛;感到疲倦,嗜睡;焦虑、易怒或其他情绪变化;视力;虚弱或颤抖;心跳加快;混乱;言语含糊不清;饥饿;出汗
询问您的医生,如果您出现低血糖症状,您应该怎么做。这可能包括服用葡萄糖(糖)片、葡萄糖液体或果汁。在用Ozempic治疗期间,您和您的医生可能需要更密切地监测您的血糖。
告诉您的医疗保健提供者您是否正在服用其他药物治疗糖尿病的药物,包括磺脲类药物或胰岛素。Ozempic 会减慢您的胃排空速度,并会影响需要快速通过胃的药物。您的医生可能需要改变某些糖尿病药物的剂量。
这不是Ozempic的副作用或警告的完整列表。其他重要的副作用包括胰腺,胆囊,肾脏疾病和严重的过敏反应。如果您对副作用有疑问或疑虑,请立即联系您的医生。
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