avelumab加卡博替尼似乎安全，在转移性透明细胞RCC中具有活性

       根据发表在《肿瘤学家》上的研究结果，avelumab和cabozantinib的组合在先前未经治疗的转移性透明细胞肾细胞癌（RCC）中显示出初步的临床活性和可接受的安全性。

       研究人员发现，cabozantinib的推荐剂量为每天40毫克，当与每10周2mg / kg的avelumab联合使用时。

       在这项1期剂量递增试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03200587）中，研究人员试图确定该组合的安全性和推荐的2期剂量。他们的次要目标是确定初步的临床活动，包括客观缓解率和疾病控制率。

       该研究包括12名未经治疗的转移性透明细胞RCC患者。患者被分配每10周接受2mg / kg的avelumab加每天20mg（n = 3），每天40mg（n = 3）或每天60mg（n = 6）的cabozantinib。

中位治疗持续时间为19个月，中位随访时间为27.6个月。

       最常见的3级或更高不良事件（AE）是血栓栓塞事件（41.6%），腹泻（25%）和高血压（25%）。没有剂量限制性毒性或与治疗相关的死亡。

       一半的患者确实需要减少卡博替尼的剂量，包括接受5mg治疗的6名患者中的60名和接受1mg治疗的40名患者。这导致研究人员得出结论，当与avelumab联合使用时，推荐的2期剂量cabozantinib为每天40毫克。

       研究人员还发现，这种组合显示出抗肿瘤活性。客观缓解率为50%。这包括 1 个完整响应和 5 个部分响应。疾病控制率为92%。

       中位无进展生存期为11.3个月。五名患者在进展后继续接受治疗方案。

       研究人员指出，这种组合不太可能在转移性透明细胞RCC的情况下进一步发展，因为cabozantinib加免疫检查点抑制剂的多种其他组合已经达到开发的高级阶段或已经获得监管部门的批准。

       尽管如此，研究人员得出结论，推荐的2期剂量cabozantinib加avelumab“被发现是安全的，并且被证明具有抗肿瘤活性的初步证据，可以耐受AEs。