克唑替尼耐药患者的希望之光——布加替尼
最近,对于克唑替尼耐药的晚期癌症患者有两个好消息,一是孟加拉已经完成了布加替尼仿制药的上市,获得了孟加拉药监局DGDA的批准;另一个是色瑞替尼降低用量已经获批,可以将用量从750mg降低到450mg,这就相当于变相降低了使用费用。
1. 孟加拉布加替尼仿制药上市
在孟加拉药监局DGDA搜索布加替尼也可以看到,孟加拉目前获批的只有这三种规格的布加替尼,商品名为Briganix,其价格比日本武田的原研药便宜很多。
2.色瑞替尼降低用量方案获批
药代动力学数据显示,服用色瑞替尼24小时之后血药浓度没有太大差别,因此色瑞替尼被获批可以将用量从750 mg降低到450 mg,色瑞替尼胶囊是150 mg一粒,也就是说以前患者每天需要吃五粒,现在可以降低到三粒,这样就相当于变相降低了色瑞替尼的用药费用。
3.布加替尼和色瑞替尼怎么选择?
考虑到大部分的患者可能会纠结于布加替尼和色瑞替尼两种方案的选择,我将两种药在独立评审委员会评价下的临床试验数据放在一张表格里做一个对比,可以看到两种药的效果其实是差不多的。布加替尼临床试验中,将脑转移和没有脑转移的患者进行了区别统计,但是由于脑转移组的受试人数比较少,所以数据客观性相对差一些。考虑到布吉尼是仿制药,色瑞替尼是原研药,在中国患者用药的时候,大家可以根据自己的经济情况来进行选择,同时根据患者的脑转移情况进行选择。如果确定没有脑转移,可以优先考虑布加替尼,反之可以考虑色瑞替尼。
4.两种药的价格怎么样?
在价格方面,日本武田原研的布加替尼一个月的费用是22.5万人民币左右,而孟加拉仿制药的费用连原研药的1/35都不到。瑞士诺华的色瑞替尼原研药在其他国家的价格大概是一个月12万人民币左右,而印度版的价格只有国际版本的1/10左右,加上现在色瑞替尼的用量下降,所以一个月的费用已经不到1万,考虑到这是原研药,价格还是相对比较便宜的。
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