莫博替尼是哪个国家生产的药品？主要针对哪些病症？

编辑更新（2026-09-21）：美国食品药品监督管理局于 2024 年 7 月 15 日撤回 EXKIVITY（莫博替尼，mobocertinib）的美国上市批准，原因是验证性试验未证实临床获益。本文保留的早期研究、适应症及购药信息可能已过时；其他国家或地区的审批及供应情况请核对当地监管机构，并与主管医生讨论。美国官方公告

       莫博替尼（Mobocertinib）是一种新型的口服药物，是一种针对EGFR Exon20 插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）口服药物。它是由日本武田制药在美国研发并于2021年获得了美国FDA的批准上市。

       莫博替尼主要用于治疗用于EGFR Exon20 插入突变。莫博替尼获得美国FDA 批准用于 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，其疾病在铂类化疗后进展。

       EGFR是一种受体酪氨酸激酶，对调节细胞生长和分裂至关重要。它的突变导致不受控制的细胞生长和分裂，促进肿瘤。EGFR突变是NSCLC中最常见的突变。

       EGFR外显子20插入突变是第三大最常见的原发性EGFR突变，约有2%的NSCLC患者患有这种突变。具有这些突变的NSCLC患者的预后往往比其他EGFR突变驱动的肿瘤患者差。而莫博替尼正是针对EGFR Exon20 插入突变进行研发的口服药物，能够以低于野生型EGFR的浓度抑制它，从而达到治疗的效果。

       莫博替尼的使用方式和不良反应

       莫博替尼是一种口服药物，通常每日一次，每次剂量为160mg。有或没有食物。

       最常见的（>20%）不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见的 （≥2%） 3 级或 4 级实验室异常是淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶升高、钾降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁减少。因此，在使用莫博替尼之前，患者应该接受全面的身体检查，并按照医生的建议进行治疗。

       莫博替尼在国内和国际市场上的售价和仿制版本

       作为一种新型的口服抗肿瘤药物，莫博替尼的价格相对较高。根据不同地区的药品定价机制，其价格可能会有所不同。目前，莫博替尼在美国的零售价格约为4万美元/月，而在中国大陆的价格则相对便宜一些，约为37588元/月左右。

       另外，目前正规的仿制版的药厂有孟加拉珠峰制药的规格为40mg*60粒的，售价约为5000万左右一盒。十分划算。

       总结

       莫博替尼是一种新型的口服药物，主要针对EGFR Exon20 插入突变的NSCLC患者。它具有较好的疗效和安全性，并在国内外市场上受到了广泛的关注。虽然其价格较高，但是对于EGFR Exon20 插入突变的患者来说，莫博替尼可能是一种重要的治疗选择。随着进一步的临床研究和专利保护期的到期，莫博替尼的价格可能会逐渐降低，从而让更多的患者受益。