恩曲替尼(Entrectinib)全球上市版本以及售价介绍

时间:2023-06-19 09:11:59   来源:网络  编辑:医小猫

       恩曲替尼(Entrectinib)是一种治疗ROS1阳性(ROS1-positive)非小细胞肺癌(NSCLC)和NTRK基因融合的口服酪氨酸激酶抑制剂。由于该药物在临床试验中呈现出卓越的疗效,它在全球范围内获得了很高的关注度和销售量。在此篇文章中,我们将探讨恩曲替尼全球上市版本以及售价介绍。

恩曲替尼(Entrectinib)全球上市版本以及售价介绍

       原版

       1、美国

       美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年获准上市恩曲替尼胶囊剂型(100mg/200mg),用于治疗ROS1阳性和NTRK基因融合的NSCLC。截至目前,美国是恩曲替尼最大的市场之一,药品销售价格为每月17050美元。这个价格相对较高,已经引起了一些舆论的质疑。然而,这样高的价格也与该药的疗效以及研发和生产成本有关。

      2、欧洲

       欧洲药品管理局(EMA)于2019年7月授权上市恩曲替尼胶囊剂型,用于治疗ROS1阳性和NTRK基因融合的NSCLC。自上市以来,恩曲替尼已在欧洲多个国家销售,其中价格和销售策略因每个国家而异。例如,恩曲替尼在英国每月销售约为12,500英镑,而在法国则为3万欧元。

      3、中国

       2022年11月,罗圣全®(恩曲替尼胶囊)正式面向中国各医院和DTP(Direct to Patient)药房供货。在中国,罗圣全®(恩曲替尼胶囊)规格为200mg×90粒/盒,加上13%的税费,税后价格:¥37000元/盒(具体售价信息以实际购买为准)。

恩曲替尼(Entrectinib)全球上市版本以及售价介绍

       仿制版

       老挝

       老挝东盟药厂的恩曲替尼规格为100mgx30粒的价格为5150元,规格为200mgx90粒的价格为25875元;

      老挝第二药厂的恩曲替尼规格为100mg*60片,价格为9000元左右一盒。

     综上所述,恩曲替尼已在全球范围内上市,并获得了许多国家的批准。但是,由于该药的疗效和生产成本等原因,其价格在不同国家存在巨大的差异,在某些情况下价格较高,这也引起了一些争议。无论如何,恩曲替尼在治疗ROS1阳性和NTRK基因融合的NSCLC方面表现出色,为这些患者带来了新的治疗希望,并且在肺癌治疗领域有着广阔的应用前景。


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