瑞戈非尼与肝癌
瑞戈非尼是德国拜耳公司研制一种多激酶抑制剂,被批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,这是10年来在华首个获批准的肝癌治疗新药。
瑞戈非尼在Ⅲ期临床试验RESORCE研究中显示卓越疗效,成为继索拉非尼上市十年后唯一获批的肝癌新药,为中国肝癌患者带来了福音。国家肝癌专家组组长、中国临床肿瘤学会肝癌专委会主委、解放军南京八一医院全军肿瘤中心秦叔逵教授指出,分子靶向药物索拉非尼一线治疗可以明显延长中晚期肝癌患者的生存期,成为标准治疗;可是用药后部分患者还会发生疾病进展,亟需二线治疗药物。瑞戈非尼作为更新换代的新药,在欧美已获得肝癌二线治疗适应证,此次在中国CFDA通过快速优先获批,可以解决该类患者人群未被满足的治疗需求,可喜可贺,值得在临床上推广应用。这也是中国肝癌治疗向全程管理新时代迈进的一个里程碑事件。
中国的肝癌患者占全球54%,是全球肝癌发病率最高和死亡人数最多的国家。多数肝癌患者具有基础肝病,起病隐匿,早期症状不明显或不典型,早诊比较困难,确诊时往往已丧失手术时机,介入和消融等局部治疗有效,但常发生转移进展,因此,对于中晚期肝癌,全身治疗必不可少。索拉非尼是此前唯一证实可带来生存获益并在全球获批的治疗不可切除肝细胞癌的全身治疗药物。索拉非尼耐药患者的治疗没有好的选择。
瑞戈非尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效卓著,安全性较高,患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来,肝癌治疗领域的重大突破,为索拉非尼治疗失败肝细胞癌患者带来了新希望。
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