瑞戈非尼的杂质是什么

时间:2022-05-25 16:28:17   来源:原创  编辑:管理员

       瑞戈非尼(Regorafenib)是由德国拜耳公司开发的一种新型的多激酶抑制剂,通过抑 制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号 传导的维持。
       2012年9月27日,FDA批准了口服药物瑞戈非尼用于治疗既往接受过或以 氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS 野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。
       2013年2月28日FDA批准瑞戈非尼片剂用于治 疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST)患者。
       瑞戈非尼结构式如下:


 

       在瑞戈非尼的生产过程中会产生如式IV所示结构的杂质:


 

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