来那替尼治疗乳腺癌容易出现肝脏问题吗？

来那替尼治疗乳腺癌有可能会出现肝脏问题

肝脏问题的原因和处理方式

服用Nerlynx时可能会出现肝脏问题。通常，肝功能是通过实验室测试来测量的，这些测试观察血液中某些酶（蛋白质）的水平。这些酶称为天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）。这些酶水平越高可能意味着您的肝脏已经受损。

在一项临床研究中，服用 Nerlynx 的人中有 9% 提高了 ALT 水平，而服用安慰剂的人中这一比例为 3%.在同一项研究中，服用Nerlynx的人中有7%提高了AST水平，而服用安慰剂的人只有3%。

在开始使用 Nerlynx 之前，您的医生将测量您的 AST 和 ALT 水平，以确保他们可以跟踪是否有任何增加。他们还会跟踪您的胆红素和碱性磷酸酶水平。这是另外两种血液标志物，可以显示肝损伤的迹象。

您的医生将在 Nerlynx 治疗的前 3 个月每月进行血液检查。之后，您将每 3 个月进行一次血液检查。

肝脏问题的症状可能包括：疲劳；恶心和呕吐；上腹部压痛；发烧；皮疹；眼白或皮肤发黄

如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生，因为它们可能是肝脏问题的征兆。

来那替尼的副作用

常见的副作用包括腹泻、恶心和呕吐、腹痛、疲劳、皮疹、口腔溃疡和食欲下降。潜在的严重副作用可能包括严重的腹泻和肝毒性。怀孕期间不应使用Nerlynx。

来那替尼治疗乳腺癌的优势

在这项获得批准的国际随机临床试验中，约94%接受奈拉替尼佐剂治疗1年的患者存活下来，而接受安慰剂治疗的女性存活率略低于92%。

过度表达HER2蛋白的乳腺癌（HER2阳性癌症）往往具有侵袭性。靶向HER2的药物的可用性始于曲妥珠单抗的开发，现在包括帕妥珠单抗（Perjeta®）、拉帕替尼（Tycurb®）和曲妥珠珠单抗emtansine（Kadcyla™)—显著提高了HER2阳性疾病患者的生存率。

不幸的是，手术后残留的任何癌症细胞都可能对最初的HER2靶向治疗产生耐药性。奈拉替尼是通过以与曲妥珠单抗和其他HER2靶向药物不同的方式靶向HER2信号通路来克服这种耐药性的。

在获得奈拉替尼批准的试验中，2800多名已经完成曲妥珠单抗长达2年辅助治疗的女性被随机分配接受1年的奈拉替单抗或安慰剂治疗。

试验过程中有三个不同的药物赞助商，试验期间对研究设计进行了三次重大修改。在最终设计中，比较两组患者2年无病生存率和5年总生存率。美国食品药品监督管理局的批准是基于前两年随访的数据。

经过2年的随访，奈拉替尼组的女性疾病复发风险降低了33%：奈拉替尼组有70名女性复发，而安慰剂组有109名女性复发。

除了比安慰剂组的女性出现更多的腹泻外，接受奈拉替尼治疗的女性还出现更多的恶心和呕吐。HER2靶向药物引起的心脏问题在两组中都很罕见。

研究人员计划继续跟踪这些女性，以评估5年总生存率的可能差异。