ELAHERE(MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE)治疗复发性卵巢癌的功效如何？

根据数据显示，全球每年新发卵巢癌病例约为31万例，死亡病例约为21万例。由于卵巢癌早期症状隐匿且非特异，导致约80%的患者在确诊时已处于晚期，5年生存率仅为40%。在中国，2022年卵巢癌发病人数达到5.76万人，预计到2025年将增至6.11万人。

Elahere是一种抗体偶联药物，由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4组成，用于杀灭目标癌细胞。作为单药使用时，Elahere对铂类化疗耐药的叶酸受体α阳性卵巢癌具有显著的抗癌活性。

2022年11月，FDA根据3期SORAYA试验的ORR和反应持续时间数据，加速批准Elahere用于治疗FRα阳性、铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1至3线系统治疗。根据研究者的评估，ADC诱导的ORR为37.1%，其中CR和部分反应率分别为4.8%和26.9%。Elahere的中位反应时间为6.9个月。

叶酸受体α（FRα）是一种在细胞膜上高表达于卵巢癌中的叶酸结合蛋白，而在正常组织中几乎不表达，因此成为开发抗肿瘤药物的理想靶点。研究数据显示，中国卵巢癌患者中近90%存在FRα表达，其中约有50%的患者是ELAHERE单药治疗的潜在受益人群，这一比例高于其他国家的数据。Elahere是全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌的ADC药物，能够通过特异性识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白，释放药物分子，实现对肿瘤细胞的精确打击。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，中国卵巢癌新发病例年增长率约为3%，预计到2030年，卵巢癌新发病例将达到7.2万例。目前，《2022年中国卵巢癌诊疗现状》显示，约70%的卵巢癌患者在初始治疗后会复发，需要靶向治疗药物进行一线治疗后的维持治疗。

根据ELAHEREⅢ期临床MIRASOL试验的数据显示，在FRα阳性铂类药卵巢癌患者中，Elahere证明了总体生存获益。该药不仅具有更高效的治疗效果，而且具有较好的安全性。Elahere采用完全人源化的IgG1抗体，保持高结合亲和力的同时，表现出低免疫原性并促进抗体的有效内化。MIRASOL试验数据显示，与IC化疗相比，Elahere的不良事件发生率较低，未发现新的不良安全信号。因此，Elahere有望成为治疗FRα阳性卵巢癌的新标准。

根据临床研究数据，Elahere在去年11月获得FDA加速批准上市后，销售额迅速增长，2023年第一季度销售额达到2950万美元。随后，Elahere被2023年最新版NCCN指南首选推荐用于单药或联合治疗FRα阳性PROC。ImmunoGen计划在2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请（sBLA），将Elahere的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请（MAA）。

至于Elahere在哪些国家上市，建议您咨询相关医疗专业人员或药品监管机构以获取最准确的信息。