卡博替尼孟加拉仿制药上市了,价格十分亲民

时间:2022-05-25 16:28:17   来源:原创  编辑:管理员

  卡博替尼(Cabozantinib)由美国Exelixis生物制药公司研发,是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。

  目前,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”。

  卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市,价格不足原研药一成

  卡博替尼靶点众多,是近年来备受关注的广谱抗癌药,原因在于它能作用的癌症种类惊人。因此,在欧美市场,卡博替尼广受关注,但价格十分昂贵,每月剂量费用在1.6万美元左右(折合人民币约11万元)。

  卡博替尼目前尚未在中国提交上市申请,中国患者用药仍需前往第三国开处方购买,但估计这一价格对一般中国家庭患者而言,仍将难以承担。

  近日,总部设在迪拜的大型跨国药企——海湾制药工业集团公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)在孟加拉国设立的子公司海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)在孟加拉生产的卡博替尼全球首仿药Cabozanib已上市,价格不足欧美原研药十分之一,十分亲民。

  根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  海湾制药 (Julphar)是一家大型跨国药企,在全球拥有16家获得国际认证的制药基地,是中东和北非地区最大的制药集团。公司总部在迪拜,由阿联酋皇室投资和控股。公司持有4074种药品注册证书,每天生产药品超过100万盒,年均销售额约14亿美元。Julphar孟加拉公司是海湾制药在孟加拉国设立的子公司和建设的生产基地。

  据了解,海湾制药(Julphar)孟加拉公司根据WTO专利豁免的授权规定,正生产多款世界抗癌新药的仿制药,如仑伐替尼(乐伐替尼)、奥拉帕尼、伊布替尼(依鲁替尼)、奥希替尼、尼拉帕尼、艾乐替尼(阿来替尼)、布加替尼等。

  作为一家全球化跨国制药企业直接管理的制药公司,海湾制药(Julphar)孟加拉公司严格执行世界卫生组织GMP、美国FDA和TGA生产管理规范,迄今已获得欧盟、阿联酋、孟加拉、埃塞俄比亚、科特迪瓦等多个国家和地区监管机构的GMP认证。

  目前,海湾制药(Julphar)孟加拉公司已向中东、非洲、欧洲和拉丁美洲等100多个国家或地区出口了各种药物,部分产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。


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