Inotuzumab Ozogamicin 导致 ALL 缓解患者的 MRD 阴性

根据发表在《血液》杂志上的一项 2 期试验结果，使用伊诺珠单抗奥佐米星治疗缓解期的急性淋巴细胞白血病 （ALL） 患者，导致大多数患者的 MRD 阴性。此外，无复发生存率和总生存率在低级别不良事件（AEs）中是有利的。

该研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03441061）连续治疗了 26 例首次或超过完全缓解且 MRD 为 1 x 10 的 ALL 成人患者-4或更长的 inotuzumab 最多 6 个周期。所有患者还接受了熊去氧胆碱用于预防窦阻塞综合征。费城 （Ph） 染色体阳性患者同时使用 BCR：ABL1 酪氨酸激酶抑制剂进行治疗。

基线时，中位年龄为 46 岁，46% 的患者为男性。62% 的患者存在 Ph 阳性疾病。有 73% 的患者处于首次完全缓解期。50%的患者曾接受过Blinatumomab治疗，19%的患者接受过干细胞移植，4%的患者接受过CAR-T细胞治疗。在Ph染色体阳性的患者中，88%接受普纳替尼联合治疗，13%接受达沙替尼治疗。

69% 的患者达到 MRD 阴性。中位无复发生存期为41个月，2年时为54%。在应答者中，2 年无复发生存率为 58%。未达到中位总生存期，所有患者的 2 年生存率为 60%，反应者为 67%。

有33%的反应者接受了同种异体干细胞移植。28%的应答者发生复发。最常见的治疗相关不良事件是血小板减少症、转氨酶升高、中性粒细胞减少症和疲劳。有8%的患者发生窦阻塞综合征。

“总之，inotuzumab是安全有效的，是一种新的替代疗法，用于根除持续性MRD或MRD复发的B细胞ALL患者的MRD，”作者在他们的报告中总结道。