1期试验评估卡博替尼和Atezolizumab在晚期实体肿瘤方案

　　Exelixis公司今天宣布与罗氏公司就1期剂量递增研究进行新的合作，该研究将评估卡博替尼，Exelixis酪氨酸的安全性和耐受性激酶抑制剂(TKI)与患有局部晚期或转移性实体瘤的患者中的atezolizumab，罗氏的抗PD-L1免疫疗法相结合。

　　根据剂量递增结果，该试验有可能招募多达四个扩展队列，包括一组先前未治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(RCC)患者和三组尿路上皮癌(UC)，即铂类符合条件的一线患者，一线或二线铂金不合格的患者，以及之前接受过含铂化疗的患者。除了在美国和日本之外，Exelixis的卡博替尼将参与此项研究，并可获得其未来发展潜力的结果。

　　“ 患有晚期泌尿系统恶性肿瘤的人需要额外的治疗选择，可以改善临床结果，”肾癌计划联合主任，Sumanta Kumar Pal博士说。“ 酪氨酸激酶抑制与卡博替尼以及免疫检查点抑制的联合方法已经在早期1期临床试验中显示出前景。我们期待用卡博替尼加atezolizumab进一步研究这种潜力，以治疗一系列泌尿生殖系统和其他肿瘤。“

　　“ 虽然最近有几种疗法获得了治疗晚期肾癌和膀胱癌的监管批准，但生存仍在很大程度上以数月而不是数年来衡量。评估当与免疫疗法配对时，卡博替尼如何对治疗产生积极影响，这对我们改善患有这些癌症和其他癌症的患者的治疗效果的目标至关重要。“肾癌Sumanta Kumar Pal博士说道。

　　合作的基本原理是基于临床和临床前观察结果，这些观察结果与卡博替尼促进免疫允许环境的能力一致，这可能为免疫检查点抑制剂和其他免疫疗法的联合治疗提供协同效应的机会。在针对难治性转移性UC和其他泌尿生殖系肿瘤的受试者的正在进行的1期临床试验中，已经与针对PD-1的单克隆抗体nivolumab(纳武单抗)组合评估了卡博替尼。推荐的2期剂量为40 mg qd，卡博替尼含3 mg / kg的nivolumab(静脉注射[IV]，每两次一次)周)。该组合在所有登记的受试者中均具有良好的耐受性，未报告任何剂量限制性毒性。

　　Exelixis制药公司的卡博替尼是多种受体酪氨酸激酶的有效抑制剂，已知其在肿瘤细胞增殖和/或肿瘤新血管形成中起重要作用，包括MET，VEGFR，AXL和RET。这些受体中的一些还涉及促进免疫抑制性肿瘤微环境。

　　出于卡博替尼在几种肿瘤类型中表现出广泛的临床前和临床活性。卡博替尼片(60毫克)在美国和欧洲被批准用于晚期RCC患者谁收到先前抗血管生成/血管内皮生长因子靶向治疗，卡博替尼胶囊(140毫克)被批准用于治疗美国和欧洲的进行性转移性甲状腺髓样癌(MTC)。

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